رئيس لقاح FDA وكالة مغادرة بعد أقل من 3 أشهر

واشنطن (AP) – يغادر رئيس اللقاح الاستقطابي في إدارة الغذاء والدواء الوكالة بعد فترة وجيزة جذب غضب المديرين التنفيذيين في مجال التكنولوجيا الحيوية ، ومجموعات المرضى ، وحلفاء الرئيس دونالد ترامب.

قال متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في بيان في وقت متأخر من يوم الثلاثاء إن الدكتور فيناي براساد “لا يريد أن يكون إلهاءًا” وكان يتنحى عن دوره كأفضل منظم اللقاحات في إدارة الأغذية والعقاقير “لقضاء المزيد من الوقت مع أسرته”.

أخبر شخصان على دراية بالوضع أن وكالة أسوشيتيد برس أن براساد تم طرده بعد العديد من الخلافات الحديثة. تحدث الناس بشرط عدم الكشف عن هويته لمناقشة مسائل الموظفين الداخليين. لم يرد براساد على الفور على طلبات التعليق صباح الأربعاء.

انضم براساد إلى إدارة الأغذية والعقاقير في مايو بعد سنوات كباحث أكاديمي في جامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو ، حيث انتقد بشكل متكرر نهج إدارة الأغذية والعقاقير في موافقات المخدرات ولقاحات Covid-19.

بدا أن نهجه المتناقض يتطابق مع مفوض إدارة الأغذية والعقاقير مارتي ماكاري ، الذي أشاد مرارًا وتكرارًا بعمل براساد وتفكره.

ولكن في الأسابيع الأخيرة ، أصبح براساد هدفًا للناشطين اليمينيين ، بمن فيهم لورا لومير ، الذي أشرف على تصريحات براساد السابقة التي تنتقد ترامب ودخرت السناتور المستقلة الليبرالية بيرني ساندرز.

“كيف دخل هذا ترامب يكره بيرني إخوانه في مسؤول ترامب ؟؟؟” Loomer نشر على X الأسبوع الماضي.

قام ترامب في وقت سابق بإطلاق العديد من مسؤولي الأمن القومي بعد يوم من إثارة مخاوف من ولاءهم.

اجتذب براساد أيضًا تدقيقًا بسبب تعامله مع قضية سلامة حديثة تحيط بالعلاج الجيني الوحيد المعتمد لحثل الضمور العضلي في دوشين.

تحت إشرافه ، تم إيقاف شحنات العلاج لفترة وجيزة بعد سلسلة من وفيات المرضى ، ثم استأنفت في وقت متأخر من يوم الاثنين بعد اندفاع صوتي من عائلات الأولاد الذين يعانون من اضطراب العضلات القاتلة.

لطالما كان براساد متشككًا في العلاج وغيرها من أدوية الضمور العضلية التي بيعها صانع الأدوية ، Sarepta Therapeutics. كأكاديمي ، اكتسب براساد مكانة بارزة من خلال مهاجمة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لكونها متساهلة للغاية في معاييرها للموافقة على أدوية السرطان والعلاجات الجديدة الأخرى.

هذا النهج يتعارض مع مؤيدي ترامب الجمهوريين ، الذين يفضلون عمومًا الموافقات السريعة والوصول غير المقيد إلى العلاجات التجريبية. خلال فترة ولاية ترامب الأولى ، وقع على قانون “الحق في المحاولة” ، وهو تشريع رمزي إلى حد كبير والذي حصل على الدعم الشعبي من المحافظين الذين يسعون إلى منح المرضى الذين يموتون الوصول إلى الأدوية غير المثبتة.

انتقد قرار براساد بإيقاف علاج ساربتا الأسبوع الماضي من قبل كاتب عمود ومجلس تحرير في صحيفة وول ستريت جورنال.

بشكل منفصل ، أصدر قسم براساد رسائل رفض هذا الشهر لثلاث شركات صغيرة للتكنولوجيا الحيوية للحصول على موافقة على علاجات الجينات الجديدة.

لقد احتضنت هذه العلاجات بقوة العديد من مجموعات مكافحة الإجهاض في قاعدة ترامب لقدرتها على معالجة الأمراض المستعصية التي تقود الآباء في بعض الأحيان إلى إنهاء حالات الحمل.

سلف براساد في هذا الدور ، أشرف الدكتور بيتر ماركس على ارتفاع كبير في الموافقات على علاجات الجينات الجديدة ، والتي تهدف إلى علاج المرض أو منعه عن طريق استبدال أو تعديل جزء من الكود الوراثي للمرضى.

لقد كان براساد ناقدًا صريحًا لقيادة ماركس في إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي شملت الإشراف على موافقة أول لقاحات وعلاجات Covid.

___

تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من قسم تعليم العلوم في معهد هوارد هيوز للمعهد الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.

Exit mobile version