أعلنت شركة Neuralink ، الشركة الناشئة في مجال التكنولوجيا العصبية التي شارك في تأسيسها Elon Musk ، يوم الخميس أنها حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء لإجراءها أول سريري في الإنسان يذاكر.
تقوم Neuralink ببناء غرسة دماغية تسمى Link ، والتي تهدف إلى مساعدة المرضى الذين يعانون من الشلل الشديد على التحكم في التقنيات الخارجية باستخدام الإشارات العصبية فقط. وهذا يعني أن المرضى الذين يعانون من أمراض تنكسية حادة مثل ALS يمكنهم في النهاية استعادة قدرتهم على التواصل مع أحبائهم عن طريق تحريك المؤشرات والكتابة بعقولهم.
“هذا هو نتيجة العمل المذهل الذي قام به فريق Neuralink بالتعاون الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويمثل خطوة أولى مهمة ستسمح لتقنيتنا يومًا ما بمساعدة العديد من الأشخاص ،” الشركة كتب في تغريدة.
لم تستجب إدارة الغذاء والدواء وشركة نيورالينك على الفور لطلب CNBC للتعليق. مدى التجربة المعتمدة غير معروف. قالت نيورالينك في تغريدة على تويتر إن تجنيد المرضى للتجارب السريرية لم يتم فتحه بعد.
Neuralink هو جزء من صناعة واجهة الكمبيوتر والدماغ الناشئة ، أو BCI. BCI هو نظام يفك شفرة إشارات الدماغ ويترجمها إلى أوامر للتقنيات الخارجية. ربما يكون Neuralink هو الاسم الأكثر شهرة في الفضاء بفضل الشخصية البارزة لـ Musk ، وهو أيضًا الرئيس التنفيذي لشركة Tesla و SpaceX و Twitter.
كان العلماء يدرسون تقنية BCI منذ عقود ، وقد طورت العديد من الشركات أنظمة واعدة يأملون في طرحها في السوق. لكن الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لجهاز طبي تجاري ليس بالمهمة اليسيرة – فهو يتطلب من الشركات إجراء عدة جولات شاملة للغاية من الاختبار وجمع سلامة البيانات بنجاح.
لم تتمكن أي شركة من شركة BCI من انتزاع ختم الموافقة النهائي من إدارة الغذاء والدواء. ولكن من خلال تلقي الضوء الأخضر لإجراء دراسة مع مرضى بشريين ، فإن شركة Neuralink تقترب خطوة واحدة من السوق.
سيتطلب BCI من Neuralink من المرضى الخضوع لجراحة دماغية. يتمركز نظامها حول الرابط ، وهو غرسة دائرية صغيرة تعالج الإشارات العصبية وترجمها. الارتباط متصل بسلسلة من الخيوط الرفيعة والمرنة التي يتم إدخالها مباشرة في أنسجة المخ حيث تكتشف الإشارات العصبية.
سيتعلم المرضى الذين يستخدمون أجهزة Neuralink التحكم بها باستخدام تطبيق Neuralink. سيتمكن المرضى بعد ذلك من التحكم في أجهزة الماوس ولوحات المفاتيح الخارجية من خلال اتصال Bluetooth ، وفقًا لموقع الشركة على الويب.
تُعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إجراء دراسة داخل الإنسان بمثابة فوز مهم لشركة Neuralink بعد سلسلة من العقبات التي واجهتها الشركة مؤخرًا. في فبراير ، أكدت وزارة النقل الأمريكية لـ CNBC أنها فتحت تحقيقًا في Neuralink بزعم تغليف ونقل أجهزة ملوثة بطريقة غير آمنة. ذكرت وكالة رويترز في مارس / آذار أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت طلب شركة نيورالينك لإجراء تجارب على البشر ، وبحسب ما ورد حددت “العشرات” من المشكلات التي يتعين على الشركة معالجتها.
تعرضت Neuralink أيضًا لانتقادات من مجموعات ناشطة بسبب معاملتها المزعومة للحيوانات. لجنة الأطباء للطب المسؤول ، التي تنادي بعدم إجراء التجارب على الحيوانات ، دعا مرارًا وتكرارًا إلى المسك لنشر تفاصيل التجارب على القرود التي أسفرت عن نزيف داخلي ، وشلل ، والتهابات مزمنة ، ونوبات ، وتدهور الصحة النفسية والوفاة.
لم يرد ممثل PCRM على الفور على طلب CNBC للتعليق.
بالإضافة إلى مساعدة المرضى المصابين بالشلل ، يعتقد الخبراء أن BCIs يمكن أن تساعد يومًا ما في علاج أمراض مثل العمى والأمراض العقلية. أعرب ماسك عن عزمه على Neuralink استكشاف حالات الاستخدام المستقبلية هذه ، بالإضافة إلى التطبيقات المحتملة للأشخاص الأصحاء.
في حدث التوظيف “show and tell” أواخر العام الماضي ، ادعى Musk أنه يخطط في يوم من الأيام لتلقي إحدى عمليات زرع Neuralink بنفسه.
قال ماسك في ذلك الوقت: “يمكن أن يكون لديك جهاز Neuralink مزروع الآن ولن تعرف حتى”. “في الواقع ، سأفعل في أحد هذه العروض التوضيحية.”
تم نشر هذه المقالة في الأصل على NBCNews.com