يتساءل العديد من الأميركيين عما إذا كانت حبوب منع الحمل المستخدمة في معظم عمليات الإجهاض في الولايات المتحدة ستقيد بموجب الإدارة الجمهورية الجديدة في واشنطن.
تم تأكيد اختيار الرئيس دونالد ترامب لقيادة إدارة الغذاء والدواء ، الدكتور مارتي ماكاري ، من قبل مجلس الشيوخ في وقت متأخر من يوم الثلاثاء. في الشهادات الأخيرة أمام لجنة صحة مجلس الشيوخ ، لن يلتزم Makary بإجراءات محددة على حبوب منع الحمل ، والتي تسمى MiFepristone ، على الرغم من الحث من الجمهوريين والديمقراطيين.
يسميها المهنيون الطبيون “من بين أكثر الأدوية أمانًا” التي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير. لكن مجموعة محافظة مسيحية رفعت دعوى قضائية ضد إدارة الأغذية والعقاقير على الدواء تقول إنها تسببت في “عشرات الآلاف” من “مضاعفات الطوارئ”.
إليك ما يجب معرفته عن سلامة MiFepristone ، والتي عادة ما تستخدم مع الميزوبروستول في عمليات الإجهاض الأدوية التي تشكل بالقرب من ثلثي الإجهاض في الولايات المتحدة
ما هي حدود السلامة في استخدام حبوب الإجهاض؟
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2000 كوسيلة آمنة وفعالة لإنهاء الحمل المبكر. حاليًا ، لا توجد متطلبات شخصية ويمكن إرسال حبوب منع الحمل عبر البريد.
هذه ليست الطريقة التي عولجت بها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأول مرة ، والتي يمكن أن تسبب نزيفًا خطيرًا مفرطًا يتطلب رعاية الطوارئ في المناسبات النادرة. تم وضع حدود السلامة الصارمة على من يمكنه وصفها وتوزيعها-فقط الأطباء المعتمدين بشكل خاص وفقط كجزء من ثلاثة مواعيد شخصية إلزامية مع حصول المريض على الدواء. كان على الأطباء أيضًا أن يكونوا قادرين على إجراء عملية جراحية طارئة لوقف النزيف الزائد وإجراء الإجهاض إذا لم ينهي الدواء الحمل.
مع مرور الوقت ، أكدت إدارة الأغذية والعقاقير من مجددة سلامة MiFepristone وتخفيف القيود مرارًا وتكرارًا.
كم مرة توجد مشاكل خطيرة؟
يقول معارضو الإجهاض إن قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعام 2021 يسمح للوصف عبر الإنترنت واستخدام طلب MIFEPRISTONE أدى إلى “مضاعفات الطوارئ”.
لكن هذه الحجة تجمع بين النساء اللائي يعانين من مجموعة من القضايا – من Mifepristone لا يعملون على الأشخاص الذين قد يكون لديهم ببساطة أسئلة أو مخاوف ولكن لا يحتاجون إلى رعاية طبية.
يقول OB-Gyns إن جزءًا ضئيلًا من المرضى يعانون من أحداث سلبية “كبيرة” أو “خطيرة” بعد تناول ميفيبريستون.
يقول موجز قانوني قدمته المحكمة العليا العام الماضي من قبل مجموعة من المنظمات الطبية بما في ذلك الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء: “عند استخدامها في الإجهاض الدوائي ، تحدث أحداث سلبية كبيرة – عدوى كبيرة ، أو فقدان في الدم المفرط ، أو الاستشفاء – في أقل من 0.32 ٪ من المرضى ، وفقًا لدراسة تمثلها أكثر من 50000 مريض.”
وقال Ushma Upadhyay ، أحد مؤلفي تلك الدراسة لعام 2015 ، إن التعريف الذي يستخدمه العلماء بشكل عام للأحداث السلبية الخطيرة يشمل عمليات نقل الدم والجراحة الكبرى والقبول في المستشفيات والموت.
تسرد المعلومات الموصوفة المدرجة في عبوة أقراص MiFepristone إحصائيات مختلفة قليلاً لما تسميه “ردود الفعل السلبية الخطيرة”. يستشهد بنطاقات حول عدد مرات حدوث مضاعفات مختلفة: 0.03 ٪ إلى 0.5 ٪ لنقل الدم ؛ 0.2 ٪ للإنتان و 0.04 ٪ إلى 0.6 ٪ للاستشفاء المتعلقة بإجهاض الأدوية. وقال الخبراء إن النطاقات تعكس النتائج عبر مختلف الدراسات ذات الصلة.
لماذا يذهب المرضى إلى غرفة الطوارئ؟
يسرد وضع العلامات على MiFepristone مضاعفات لا تعتبرها معظم المجموعات الطبية حدثًا ضارًا خطيرًا أو رئيسيًا: زيارات ER ، التي تراوحت بين 2.9 ٪ إلى 4.6 ٪. يسرد ملصقات إدارة الأغذية والعقاقير الحالية إلى ER كخيار إذا كان المرضى يعانون من نزيف شديد أو ألم شديد في البطن أو حمى مستدامة. لكن زيارات ER لا تعكس دائمًا مشاكل كبيرة.
قال Upadhyay ، عالم الصحة العامة في جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو ، إن بعض الناس قد يذهبون إلى هناك بعد الإجهاض الدوائي لأنهم يريدون أن يتم التحقق منه أو لديهم أسئلة ولكن ليس لديهم طبيب. قالت ، “لا تريد الذهاب إلى مقدم الرعاية الأولية الخاصة بهم حول الإجهاض” بسبب وصمة العار.
وجدت دراسة شاركت في تأليفها في عام 2018 أن أكثر من نصف المرضى الذين زاروا ER بسبب عمليات الإجهاض تلقوا رعاية رصد فقط.
ما مدى فعالية حبوب منع الحمل؟
ينتج عن MiFepristone الإجهاض المكتمل 97.4 ٪ من الوقت ، وفقًا للدراسات الأمريكية المذكورة في ملصق FDA.
ولكن في 2.6 ٪ من الحالات ، هناك حاجة إلى تدخل جراحي. و 0.7 ٪ من الوقت ، يستمر الحمل.
وقال الدكتور براتيما غوبتا ، عضو مجلس الإدارة في الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء ، إن هذا يقارن بالإجهاض الإجرائي في عيادة ، حيث إن فرصة الإجراء التي تفشل في إنهاء الحمل “منخفض للغاية ، على الأرجح”.
وقالت: “في أي وقت يتم فيه الإجهاض الإجرائي ، يضمن الأطباء أنه كان إجهاضًا كاملًا” من خلال فحص الأنسجة التي تتم إزالتها أو أداء الموجات فوق الصوتية أثناء الإجراء أو بعده.
وقال غوبتا ، الذي أجرى إجراءات الإجهاض لأكثر من 20 عامًا ، إن هناك “مضاعفات قليلة جدًا من الإجهاض – أي نوع من الإجهاض أو الأدوية أو الإجهاض الإجرائي”.
اقترحت إحدى الدراسات أن هذا صحيح تمامًا بالنسبة لإجهاض الأدوية التي تحدث في عيادة أو مكتب الطبيب أو في المنزل بمساعدة الرعاية الصحية عن بُعد.
كيف تقارن سلامة وفعالية MiFepristone مع الأدوية الأخرى؟
تتخذ إدارة الأغذية والعقاقير قرارات موافقة المخدرات على أساس كل حالة على حدة ، ووزن الفعالية والسلامة وعوامل أخرى.
لا يوجد دواء فعال بنسبة 100 ٪ ، والعديد من الأدوية الشائعة لا تعمل لجزء كبير من المرضى.
عادة ما تساعد مضادات الاكتئاب بين 40 ٪ و 60 ٪ من الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب. غالبًا ما تحل المضادات الحيوية الجديدة المعتمدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير حوالي 70 ٪ من الإصابات.
منذ عام 2000 ، تناول ما يقرب من 6 ملايين مريض mifepristone ، وفقا لصالح إدارة الأغذية والعقاقير. مراجعة 2021 لسجلات الوكالة التي تبحث عن الوفيات التي من المحتمل أن تكون مرتبطة بالدواء المحدد 13 ، أو 0.00027 ٪ من المرضى.
تقول المنظمات الطبية التي تدعم توافر MiFepristone إن سلامة الدواء – بالنظر إلى معدل الوفيات – تقارن بـ “الإيبوبروفين ، الذي يأخذه أكثر من 30 مليون أمريكي في أي يوم معين”. ___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.