واشنطن (AP)-يجتمع المستشارون الحكوميون يوم الخميس لتقرير ما إذا كانت لقاحات COVID-19 بحاجة إلى تحديث لتحسين الحماية في الخريف والشتاء-حتى لو كانت سياسة إدارة ترامب جديدة قد تم تساؤلها من قد يكون مؤهلاً للحصول على لقطة.
اجتمع خبراء إدارة الغذاء والدواء الخارجيين بانتظام منذ إطلاق أول لقاحات COVID-19 لمناقشة تغيير وصفاتهم للبقاء في صدارة الفيروس. اجتماع يوم الخميس هو الأول للمجموعة منذ تولي الرئيس دونالد ترامب منصبه.
لكن ذلك يأتي بعد يومين فقط من قيام قادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) برفع السياسة الأمريكية السابقة المتمثلة في التوصية بزيارة COVID-19 السنوية لجميع الأميركيين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق.
بدلاً من ذلك ، قالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن الموافقة الروتينية على معززات Covid-19 ستقتصر على كبار السن والأشخاص الأصغر سناً الذين يعانون من عدوى شديدة. سيحتاج المصنعون إلى إجراء دراسات جديدة لإظهار ما إذا كانت الطلقات الموسمية لا تزال تفيد الأشخاص الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.
يثير ذلك تداعيات كبيرة على حملة التطعيم في الخريف المقبل ، مع عدم اليقين بشأن ما إذا كان الأشخاص الأصحاء لا يزالون قادرين على الحصول على لقاح حتى لو لم ينصح به – أو ما إذا كانت شركات التأمين ستستمر في دفع ثمن اللقطات للجميع. كما أنه ليس من الواضح ما تعنيه السياسة للأطفال الذين لم يتم تلقيحهم أبدًا.
وقال مايكل أوسترهولم ، خبير الأمراض المعدية بجامعة مينيسوتا: “هذه فوضى”. “الشيء الوحيد الذي لا نريد القيام به هو وضع حاجز في مكان يمنع الآباء من تلقيح أطفالهم إذا أرادوا ذلك.”
يجوز للمستشارين المستقلين في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إثارة هذه القضايا يوم الخميس ، لكن التغييرات ليست محور الاجتماع ، الذي كان من المقرر عقده قبل إعلان إدارة الأغذية والعقاقير.
بدلاً من ذلك ، تم تعيين اللوحة على التوصية بما إذا كان الفيروس قد تحور بما يكفي لضمان تحديثات الإجهاد للحصول على لقطات من Pfizer و Moderna و Novavax.
وقال الدكتور فيناي براساد ، رئيس لقاح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في التعليقات التي افتتحت الاجتماع: “نطلب من التوجيه لمساعدة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في تحديد سلالة اختيار لقاحات Covid-19 للمضي قدمًا”. وأضاف براساد أن الوكالة تريد “إعطاء الناس المزيد من الوقت للهضم” ، وهي السياسة الجديدة بشأن اللقاحات وهي مفتوحة للتعليقات.
تم تصميم وصفة الخريف الماضي لأحفاد Omicron على فرع Jn.1 من شجرة عائلة الفيروس. قامت Novavax بتخمير لقطات تستهدف البديل الأصل Jn.1 بينما اختار Pfizer و Moderna نوعًا فرعيًا يسمى KP.2.
أن عائلة Jn.1 لا تزال تهيمن ، على الرغم من أنها تستمر في التطور. والسؤال هو ما إذا كانت لقطات الخريف الماضي لا تزال توفر ما يكفي من الحماية المتقاطعة أو إذا كان ينبغي على الشركات المصنعة بدلاً من ذلك مطابقة النوع الفرعي الأكثر شيوعًا اليوم ، تسمى LP.8.1.
قالت منظمة الصحة العالمية مؤخرًا إن نسخة العام الماضي كانت على ما يرام ، لكن يمكن لصناع اللقاحات اختيار تحديث. أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بدلاً من ذلك باستهداف أحدث نوع فرعي.
لم يعبر مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عن تفضيل الوثائق المنشورة عبر الإنترنت قبل اجتماع يوم الخميس. اقترح في وقت سابق من الأسبوع أن الحكومة يجب أن تبتعد عن التحديثات السنوية.
“بدلاً من الحصول على استراتيجية Covid-19 التي تتراوح من عام إلى عام حيث نغير الأشياء كل عام ، لماذا لا ندع العلم يخبرنا متى نتغير؟” قال براساد.
مناقشة أن العلم هو ما يفعله مستشارو لقاح FDA كل عام. إذا يوصون بمغادرة اللقطات دون تغيير – ووافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) – فمن المحتمل أن يكون البالغون والأطفال الأصحاء قد لا يزالون يحصلون على معززة السقوط ، لأن تغييرات سياسة هذا الأسبوع تشير إلى أن دراسات جديدة لن تكون مطلوبة إلا إذا قامت الشركات المصنعة بتبديل سلالات أو تقديم لقاح جديد تمامًا. هذه ستكون دراسات كبيرة ، ستة أشهر ، ويتساءل خبراء اللقاحات عما إذا كان تكلفتهم واللوجستيات يمكنهم أن تجعلهم غير ممكنين.
ومع ذلك ، فإن قرار سلالة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عادة ما لا يكون الكلمة الأخيرة بشأن التوصيات حول من يجب تلقيحه.
تجتمع لجنة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في يونيو لتقديم توصيات حول لقطات الخريف. من بين خياراتها الحفاظ على الوصول الشامل أو التوصية بالتطعيم للمجموعات عالية الخطورة ولكن لا يزال يمنح الأشخاص ذوي المخاطر المنخفضة الاختيار في الحصول على لقطة.
كان كل من براساد ومفوض إدارة الأغذية والعقاقير مارتي ماكاري منتقدين صريحين للتعامل مع الحكومة لقطات Covid-19 خلال الوباء ، وخاصة التوصية للاستخدام في البالغين والأطفال الأصحاء. قبل انضمامهم إلى الحكومة ، حصل كل منهم على وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور ، الذي بنى أتباعًا وطنيًا من خلال إلقاء الشك على سلامة اللقاحات وفوائدها.
في مقال تحريري للمجلة الطبية التي تحدد نهج إدارة الأغذية والعقاقير الجديدة ، انتقدوا نهج “الحجم الواحد المنافسة للجميع” للولايات المتحدة ، قائلين إنه لم يكن خطوة منذ فترة طويلة مع أوروبا وأماكن أخرى مع توصيات محدودة للمزجبين.
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.