وافقت إدارة الغذاء والدواء على حبوب منع الحمل Opill – المعروفة عمومًا باسم norgestrel – ليتم بيعها بدون وصفة طبية بدءًا من يوم الخميس. هذه أول وسيلة منع حمل عن طريق الفم يتم صرفها بدون وصفة طبية في الولايات المتحدة
قالت الدكتورة باتريسيا كافازوني ، مديرة مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء في إحدى الصحف: “عند استخدامها وفقًا للتوجيهات ، تكون وسائل منع الحمل اليومية عن طريق الفم آمنة ومن المتوقع أن تكون أكثر فعالية من وسائل منع الحمل المتاحة حاليًا بدون وصفة طبية في منع الحمل غير المرغوب فيه”. يطلق.
ما هو بالضبط Opill؟
Opill هو نوع من حبوب منع الحمل الهرمونية التي تمنع الحمل بشكل أساسي عن طريق زيادة سماكة مخاط عنق الرحم لمنع الحيوانات المنوية من الوصول إلى البويضة. وهو ما يُعرف باسم “الحبة الصغيرة” ، بمعنى أنه يحتوي فقط على شكل اصطناعي من هرمون البروجسترون – على عكس حبوب منع الحمل المركبة الأكثر شيوعًا ، والتي تحتوي على كل من البروجسترون والإستروجين. وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على Opill كدواء موصوف في عام 1973 ، ولكن في بلدان أخرى ، مثل المملكة المتحدة ، يتوفر بدون وصفة طبية.
الآن بعد أن تمت الموافقة على بيع Opill دون وصفة طبية ، كيف ستعمل؟
أخبر بول بلومنتال ، أستاذ أمراض النساء والتوليد بجامعة ستانفورد ، موقع Yahoo Life أن Opill سيكون متاحًا تمامًا مثل أي دواء آخر بدون وصفة طبية. سيتوفر Opill في المتاجر الصغيرة ومخازن الأدوية ومحلات البقالة وعبر الإنترنت. صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن السعر سيحدده لابوراتوار HRA Pharma ، المملوكة لشركة Opill للأدوية Perrigo. ذكرت وكالة أسوشيتيد برس أن بيريغو يهدف إلى إتاحة حبوب منع الحمل في أوائل العام المقبل.
يقول الدكتور جوبيكا كريشنا ، خبير تنظيم الأسرة والزميل في طب النساء والتوليد بجامعة كولومبيا ، لموقع Yahoo Life: “سيكون الأمر مشابهًا لو ذهب شخص ما إلى الصيدلية المحلية واشترى أدوية مثل إيبوبروفين أو تايلينول بدون وصفة طبية”.
لم يكشف Perrigo علنًا عن تكلفة Opill التي لا تستلزم وصفة طبية. تميل الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية إلى أن تكون أرخص من الأدوية الموصوفة ، على الرغم من أنها لا يغطيها التأمين.
لماذا تمت الموافقة عليه؟
لكي توافق إدارة الغذاء والدواء على إتاحة الدواء بدون وصفة طبية ، يجب على مقدم طلب الدواء إثبات أن “المنتج يمكن استخدامه من قبل المستهلكين بأمان وفعالية ، بالاعتماد فقط على ملصق الأدوية بدون وصفة طبية ، دون أي مساعدة من أخصائي الرعاية الصحية.” أظهرت الدراسات التي تم إجراؤها أن المستهلكين لديهم فهم كبير لتعليمات Opill ، والتي تتطلب من المستخدمين تناول الدواء خلال نفس النافذة التي تبلغ مدتها ثلاث ساعات كل يوم ، حيث أن حبوب منع الحمل الصغيرة أقل تسامحًا مع حبوب منع الحمل الفائتة أو المتأخرة من حبوب منع الحمل المركبة.
ومع ذلك ، أعرب مسؤولو إدارة الغذاء والدواء في البداية عن مخاوفهم من أن المستخدمين قد لا يدركون بمفردهم أن شروطًا معينة ستجعل Opill غير مناسب لهم. النساء اللواتي لديهن تاريخ من سرطان الثدي أو نزيف مهبلي غير طبيعي ، على سبيل المثال ، لا ينبغي أن يأخذن الدواء.
كما أعربت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قلقها من أن أوبل قد تكون أقل فعالية لدى النساء اللواتي يعانين من زيادة الوزن ، مستشهدة بدراسات حول وسائل منع الحمل الطارئة. تقول منظمة تنظيم الأسرة على موقعها على الإنترنت إن وسائل منع الحمل الطارئة مثل الخطة ب ليست فعالة إذا كان وزنك يزيد عن 165 رطلاً. لكن إرشادات ممارسة الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء تنص على أنه “يمكن تزويد النساء المصابات بالسمنة بجميع خيارات وسائل منع الحمل الهرمونية مع التأكيد على أن فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية لا تتأثر بشكل كبير بالوزن.”
ما الذي يحتاج الآباء إلى معرفته؟
يقول بلومنتال إنه من المهم لآباء المراهقين أن يفهموا أن أوبل آمنة وفعالة – “ولدينا أكثر من 50 عامًا من الخبرة لإثبات ذلك.”
“منع الحمل غير المقصود إذا كنت مراهقة نشطة جنسيًا هو استثمار مهم للغاية في القدرة على تحقيق أهداف حياتك ، ويحتاج الآباء إلى إدراك ذلك حتى لو كانوا يفضلون ألا يكون المراهق ناشطًا جنسيًا” ، كما يقول.
تمت الموافقة على طلب Opill دون أي قيود عمرية. موانع الحمل الطارئة مثل الخطة ب ، على سبيل المثال ، كان لها في البداية قيود على الأطفال دون سن 16 عامًا ، ولكن تم إلغاء حدود العمر هذه في النهاية.
يقول كريشنا: “دعمت العديد من منظمات الأدوية ، بما في ذلك الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء ، الوصول إلى وسائل منع الحمل المتاحة دون وصفة طبية دون قيود على العمر”. “يمكن أن يواجه المراهقون عقبات كبيرة في الوصول إلى وسائل منع الحمل ، لذلك من المهم دعم زيادة الوصول إلى وسائل منع الحمل.”
ماذا يمكن أن يعني هذا بالنسبة لحبوب منع الحمل في المستقبل؟
تكتسب الخطوة لتسهيل الوصول إلى حبوب منع الحمل زخمًا ، حيث أقرت ولاية أريزونا تشريعًا في يوليو يسمح للصيادلة بتوزيع موانع الحمل التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. يجب أن تفتح موافقة Opill الباب لمزيد من خيارات تحديد النسل OTC في المستقبل.
تقول بلومنتال: “أعتقد أننا ربما نكون قد كسرنا السقف الزجاجي لوسائل منع الحمل التي تصرف بدون وصفة طبية باستخدام موانع الحمل الهرمونية في الولايات المتحدة”. “في العديد من البلدان الأخرى ، كان وضع OTC ليس فقط حبوب البروجستين فقط ولكن أيضًا موانع الحمل الفموية المركبة حقيقة لسنوات ، إن لم يكن لعقود ، لذا فقد حان الوقت لأن نلحق بهذا الاتجاه العالمي.”
قد يؤدي توافر Opill بدون وصفة طبية إلى تقليل الحواجز التي تحول دون الوصول من خلال السماح للأفراد بالحصول على موانع الحمل الفموية دون الحاجة إلى رؤية مقدم الرعاية الصحية أولاً. ما يقرب من نصف 6.1 مليون حالة حمل في الولايات المتحدة كل عام غير مقصودة. تم ربط الحمول غير المقصودة بالنتائج السلبية للأمهات والفترة المحيطة بالولادة ، بما في ذلك انخفاض احتمالية تلقي رعاية ما قبل الولادة المبكرة وزيادة اختطار الولادة قبل الأوان ، مع النتائج السلبية المرتبطة بصحة الوليد والنمو وصحة الطفل. قد يساعد توافر Opill بدون وصفة طبية في تقليل عدد حالات الحمل غير المرغوب فيه وتأثيراتها السلبية المحتملة.
العافية ، الأبوة والأمومة ، صورة الجسد والمزيد: تعرف على من خلف ال هوو مع رسالة Yahoo Life الإخبارية. سجل هنا.