صوتت لجنة استشارية لإدارة الغذاء والدواء الأسبوع الماضي لصالح لقاح للنساء الحوامل مصمم لمنع الفيروس المخلوي التنفسي ، أو RSV ، عند الرضع. إذا تمت الموافقة على اللقاح من قبل إدارة الغذاء والدواء ، فسيصبح أول لقاح لفيروس RSV لحماية الرضع في الدولة. حصل لقاح لكبار السن على موافقة إدارة الغذاء والدواء في أوائل شهر مايو.
تأتي هذه الأخبار بعد شهر واحد فقط من دراسة نشرت في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين وجدت أن النساء الحوامل اللواتي تلقين لقاح RSV أنجبن أطفالًا محميين من المضاعفات الخطيرة للفيروس. أعطت الدراسة لقاحًا لـ 3682 امرأة و 3676 امرأة علاجًا وهميًا. وجد الباحثون أن ستة أطفال ولدوا لأمهات في مجموعة اللقاح أصيبوا بمرض حاد في الجهاز التنفسي السفلي في غضون 90 يومًا بعد ولادتهم مقارنة بـ 33 رضيعًا في مجموعة الدواء الوهمي ، مما يشير إلى أن اللقاح كان له ما يقرب من 82 ٪ معدل فعالية ضد RSV الشديد. .
تضاءلت الفعالية بمرور الوقت: بعد ستة أشهر من الولادة ، كان اللقاح فعالاً بنسبة 69٪.
لم تكن هناك مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة من اللقاح ، على الرغم من أن 5.6٪ من حالات الحمل في مجموعة اللقاح انتهت بالتسليم المبكر مقارنة بـ 4.7٪ في مجموعة الدواء الوهمي. (قال أعضاء اللجنة الاستشارية إن الاختلاف ليس ذا دلالة إحصائية – مما يعني أنه ليس كبيرًا بما يكفي لدرجة أنه من الواضح أن اللقاح تسبب في اختلاف الأرقام).
القرار بشأن اللقاح يذهب الآن إلى إدارة الغذاء والدواء ، والتي من المتوقع أن تصدر حكمًا بحلول أغسطس.
لماذا اللقاح مهم؟
يقول الأطباء إن الأخبار شجعتهم ، خاصة بعد موسم RSV القاسي الذي واجهته البلاد في الشتاء الماضي.
قال الدكتور توماس روسو ، الأستاذ ورئيس قسم الأمراض المعدية في جامعة بافالو في نيويورك ، لموقع Yahoo Life: “من الأهمية بمكان أن يكون هذا اللقاح في الفئة العمرية للأطفال”. “الفئة العمرية من صفر إلى 6 أشهر – جنبًا إلى جنب مع كبار السن – هم الأكثر تعرضًا لخطر الإصابة بمرض شديد ونتائج خطيرة من RSV.”
يقول الدكتور مايك تسيميس ، طبيب النساء والتوليد وطب الأم والجنين في Corewell Health ، لموقع Yahoo Life ، إن RSV هو السبب الأكثر شيوعًا لدخول الأطفال إلى المستشفيات في الولايات المتحدة و “المحرك الضخم للالتهاب الرئوي”. في الأطفال دون سن الخامسة ، يؤدي RSV إلى 2.1 مليون زيارة للمرضى الخارجيين ، وما يصل إلى 80.000 حالة دخول إلى المستشفى وما يصل إلى 300 حالة وفاة في الولايات المتحدة كل عام ، وفقًا لبيانات من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. ويشير تسيميس إلى أنه “حتى الآن ، لا يوجد لقاح للأطفال ضد الفيروس المخلوي التنفسي”.
كيف يعمل لقاح RSV؟
يشرح روسو أن سبب إعطاء الحقنة للنساء الحوامل وليس الأطفال أنفسهم هو أن الجهاز المناعي لحديثي الولادة غير ناضج للغاية. يقول الدكتور ويليام شافنر ، اختصاصي الأمراض المعدية وأستاذ جامعة الطب في كلية الطب بجامعة فاندربيلت ، وفقًا لموقع Yahoo Life.
يقول روسو إن اللقاح يُعطى كجرعة وحيدة أثناء الحمل ويهدف إلى المساعدة في حماية الطفل خلال الأشهر الستة الأولى بعد الولادة.
يقول الخبراء إنهم يتوقعون أن توافق إدارة الغذاء والدواء على اللقاح. يقول روسو: “الذبابة الواحدة في المرهم هي عدم التوازن العددي للولادة المبكرة في المجموعة الملقحة”. “لم تكن ذات دلالة إحصائية ، لكن غالبًا ما لا نعرف ما إذا كان ذلك عن طريق الصدفة أم لا في مجموعات بهذا الحجم الصغير.”
يقول شافنر إن لقاح RSV للنساء الحوامل قد يكون متاحًا في وقت مبكر من الخريف. يقول: “لدينا واحد للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكبر. قد يكون لدينا لقاح RSV للنساء الحوامل أيضًا – سيكون هذا مثيرًا للغاية”.
ويضيف أن هناك حاجة بالتأكيد إلى لقاح RSV للحوامل. يقول: “RSV هو آخر الفيروسات الموسمية المهمة التي ليس لدينا لقاح لها”. “لدينا واحد للإنفلونزا و COVID ، و RSV هو الذي يسبب الكثير من الأمراض.”
العافية ، الأبوة والأمومة ، صورة الجسد والمزيد: تعرف على من خلف ال هوو مع رسالة Yahoo Life الإخبارية. سجل هنا.