واشنطن (AP) – قبل إجباره على الاستقالة بفترة وجيزة ، يقول أفضل منظم اللقاحات في البلاد إنه رفض منح وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور وصوله غير المقيد إلى قاعدة بيانات سلامة اللقاحات التي تم عقدها بإحكام ، خوفًا من التلاعب بالمعلومات أو حتى يتم حذفها.
في مقابلة مع وكالة أسوشيتيد برس ، ناقش الدكتور بيتر ماركس ، رئيس لقاح الطعام والدواء السابق ، جهوده من أجل “جعل كينيدي مع كينيدي ومعالجة مخاوفه الطويلة بشأن سلامة اللقاح ، بما في ذلك من خلال تطوير” خطة عمل شفافية اللقاحات “.
وافق ماركس على إعطاء شركاء كينيدي القدرة على قراءة الآلاف من التقارير عن القضايا المحتملة المتعلقة باللقاحات المرسلة إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبي للحكومة ، أو VAERS. لكنه لن يسمح لهم بتحرير البيانات مباشرة.
“لماذا لا نحن؟ لأننا بصراحة لا نثق بهم (” ، قال مستخدما الألفاظ النابية. “كانوا يكتبون أكثر أو يمحو قاعدة البيانات بأكملها.”
تحدث ماركس إلى AP يوم الأحد ، بعد أن أكد المسؤولون في تكساس الوفاة الثانية المتعلقة بالحصبة في البلاد في طفل غير محصن هذا العام. نسبت العلامات الوفاة إلى الاستجابة الفاترة من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، والتي شجعت مرة أخرى الحصبة والنكاف ولقاح الحبة يوم الأحد ولكنها عززت أيضًا مطالبات حول مكملات فيتامين (أ).
خلال جلسات تأكيد مجلس الشيوخ ، أخبر كينيدي المشرعين أنه ليس “مكافحة الشق”. ولكن منذ توليه منصبه ، وعد “بالتحقيق” في لقطات الأطفال ، وقد أنهت الوكالات تحت ساعته الأبحاث المتعلقة باللقاح ، وألغت اجتماعات مستشاري اللقاحات وتستعد لإعادة استثمار العلاقات بين اللقاحات والتوحد-وهو رابط تم فضحه منذ فترة طويلة.
وقال ماركس: “منذ أن أقسم السيد كينيدي وتيرة التي يعتزم تقليل استخدام اللقاحات في هذا البلد” ، قال ماركس.
وقال متحدث باسم HHS إن كينيدي قد دعا إلى التطعيم عدة مرات منذ أن أصبح وزيرًا للصحة وأشار إلى منشور على وسائل التواصل الاجتماعي يوم الأحد وصفه باللقاح “الطريقة الأكثر فعالية لمنع انتشار الحصبة”.
وأضاف المتحدث الرسمي أنه سيكون من “المنطق المثالي” للموظفين الذين يعملون في كينيدي طلب الوصول إلى قاعدة بيانات VAERS لإجراء تحليلهم الخاص.
يحظى ماركس بتقدير كبير من قبل قادة إدارة الأغذية والعقاقير السابقين والمديرين التنفيذيين في صناعة التكنولوجيا الحيوية ، لكن وقته في الوكالة لم يكن بدون جدل. خلال جائحة Covid-19 ، تعرض لانتقادات بالتناوب لكونه بطيئًا جدًا-تحت ترامب-وسريع للغاية-تحت إشراف بايدن-لتوضيح اللقاحات والمعززات الجديدة.
يقول ماركس إنه “حاول كل شيء” العمل مع كينيدي. في مركز هذا الجهد كانت خطة لزيادة المعلومات المتاحة للجمهور حول مكونات اللقاحات والسلامة والآثار الجانبية.
كان ماركس وفريقه يأملون في بدء مبادرة لمدة أشهر مع “جلسة استماع عامة لمدة يومين ، تليها تقرير خبير كتبته منظمة مستقلة ، مثل الأكاديميات الوطنية للعلوم.
إصلاح نظام VAERS
سيكون محور هذا الجهد إصلاحًا شاسعًا لنظام VAERS ، الذي يحتفظ به إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
يراقب علماء FDA و CDC قاعدة البيانات عن “الإشارات المحتملة” للمشاكل الناشئة مع اللقاحات. لكن تحليل البيانات يتطلب كل من الخبرة الطبية والإحصائية ، لأن أي شخص يمكنه تقديم تقارير لم يتم التحقق منها عن الآثار الجانبية والإصابات والموت. يحذر موقع الويب الذي يواجه الجمهور من عدم التحقق من البيانات وقد تكون غير مكتملة أو غير دقيقة. لطالما كانت عمليات تفسير سوء التفسير من VAERS أساسية للمجموعات المضادة للكتاب والرسائل.
يلاحظ ماركس أن العلماء الحكوميين يقضون ساعات في الفصل في كل تقرير عن إصابة أو وفاة خطيرة ، غالبًا من خلال تعقب شهادات الوفاة ومقابلات مقدمي الخدمات الصحية. ليس من غير المعتاد على المحققين العثور على تقارير عن الوفيات التي تسببت في شيء لا علاقة له تمامًا باللقاح ، مثل حادث سيارة ، أو أن الوفاة حدثت بعد أشهر من التطعيم في شخص مصاب بمرض خطير.
يتم تنقيح الكثير من هذه التفاصيل لأسباب قانونية. لكن ماركس قال إن مكتبه ملتزم بإتاحة مزيد من المعلومات.
قال ماركس: “هذا شيء مشروع كنت على استعداد للتنازل عنه” ، “نحن بحاجة إلى جعل Vaers أكثر شفافية حتى يتمكن الناس من فهم أننا في الواقع يقومون بالعمل على الخلفية”.
تم تأكيد تفاصيل خطة ماركس من قبل شخص ثانٍ لديه معرفة مباشرة بالمسألة ، والذي تحدث شريطة عدم الكشف عن هويته لأنهم لم يكن لديهم إذن بالتحدث علنًا عن مسائل الوكالة الداخلية.
تم إرسال الاقتراح إلى مفوض التمثيل في إدارة الأغذية والعقاقير ، وهو يعين ترامب الدكتورة سارة برينر ، في منتصف فبراير ، لكن ماركس وفريقه لم يسمعوا.
بحلول منتصف مارس ، كان مكتب ماركس يقدم طلبات متعددة من موظفي إدارة ترامب الذين يسعون إلى الوصول الكامل إلى قاعدة بيانات VAERS. في الاستجابة للطلبات ، أكد ماركس وموظفوه على الطبيعة الحساسة للبيانات ، والتي تشمل المعلومات الشخصية والطبية والشركات السرية.
يقول ماركس إن كينيدي “مسور” من FDA
قال ماركس إنه لم يتحدث مباشرة مع كينيدي ، الذي وصفه بأنه “مسطح” من مسؤولي إدارة الأغذية والعقاقير.
في اليوم الذي أُجبر فيه على الخروج من منصبه ، قال ماركس إنه تم استدعاؤه إلى اجتماع في مقر HHS.
استقبله اثنان من كبار مسؤولي HHS واستدعى عمل ماركس خلال جائحة Covid-19 ؛ صاغ الاسم وقام بتطوير مفهوم “عملية الاعوجاج العملية” ، التي تسارع بسرعة تطور اللقاحات والعلاجات لعلاج الفيروس.
وقال ماركس إنه بعد صمت محرج ، أخبره أحد المسؤولين: “انظر ، إنه يريد أن تذهب”. وفقا لماركس ، كانت إشارة واضحة إلى كينيدي.
وقال ماركس: “كان من الواضح تمامًا أنني كنت سأستقيل ، أو كانوا سيطلقون النار علي”.
قدم استقالته في وقت لاحق من ذلك اليوم ، مستشهداً بدعم كينيدي لـ “المعلومات الخاطئة والأكاذيب” حول اللقاحات.
وقال المتحدث باسم HHS إن كينيدي “يثبت العلماء الالتزام بعكس أزمة الأمراض المزمنة” ، وأن ماركس كان “ختمًا مطاطيًا” لصناعة الأدوية.
هذا الأسبوع ، يتوقف كينيدي عبر جنوب غرب الولايات المتحدة كجزء من جولة “جعل أمريكا صحية مرة أخرى” تركز على الفلورة وأصباغ الطعام وغيرها من القضايا.
وقال ماركس إن كينيدي يجب أن يعمل على تلقيح المزيد من الأطفال لوقف اندلاع.
“أنا أعتبر هذه الوفيات التي لا داعي لها ولا معنى لها” ، قال ماركس. “يجب أن يتم تلقيح هؤلاء الأطفال. هكذا تمنع الناس من الموت من الحصبة.”
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.