تم سحب أكثر من 233 ألف زجاجة من مضادات الاكتئاب من قبل مسؤولي الصحة العامة بسبب مادة كيميائية تحتوي على خطر الإصابة بالسرطان.
صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كبسولات الدولوكستين، التي تبيعها شركة Rising Pharmaceuticals ومقرها نيوجيرسي، على أنها خطر من الدرجة الثانية في 5 ديسمبر. ومستوى الخطر هو ثاني أخطر مستوى لدى إدارة الغذاء والدواء لأنه يمكن أن يسبب “أعراضًا مؤقتة أو يمكن عكسها طبيًا”. عواقب صحية ضارة.”
تحتوي الزجاجات على “وجود” شوائب من مادة دواء النتروزامين، N-nitroso-duloxetine، والتي تتجاوز الحد المؤقت الموصى به، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
لم تستجب شركة Rising Pharmaceuticals، التي ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها أصدرت سحبًا طوعيًا في 19 نوفمبر، على الفور لطلب USA TODAY للتعليق.
دراسة جديدة: قد تؤدي الأطعمة فائقة المعالجة إلى زيادة الدهون والوزن، بغض النظر عن ممارسة الرياضة
تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن شوائب النتروزامين “قد تزيد من خطر الإصابة بالسرطان إذا تعرض الناس لها أعلى من المستويات المقبولة وعلى مدى فترات طويلة من الزمن”. ومع ذلك، توضح أن “الشخص الذي يتناول دواء يحتوي على النتروزامين عند أو أقل من حدود المدخول اليومي المقبول كل يوم لمدة 70 عامًا ليس من المتوقع أن يكون لديه خطر متزايد للإصابة بالسرطان”.
في أكتوبر، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في البداية عن سحب 7107 زجاجات فقط من كبسولات الدولوكستين من الفئة الثانية التي وزعتها شركة Towa Pharmaceutical Europe.
هل تبحث عن المزيد من عمليات التذكير؟ تحقق من قاعدة بيانات الاستدعاء الخاصة بـ USA TODAY
كم عدد زجاجات الدولوكستين التي تم سحبها؟
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تم سحب 233.003 زجاجات (تشمل الكبسولات ذات الإطلاق المتأخر 30 عددًا و90 عددًا و1000 زجاجات).
تم تصنيفها على أنها من الدرجة الثانية، مما يعني أن التعرض لها يمكن أن يؤدي إلى “عواقب صحية ضارة مؤقتة أو يمكن عكسها طبيًا”، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ما هو دواء دولوكستين؟
يُستخدم دولوكسيتين، المعروف تحت علامات تجارية مثل Cymbalta وDrizalma وIrenka، لعلاج اضطرابات الصحة العقلية مثل القلق والاكتئاب، من بين حالات أخرى، وفقًا لعيادة كليفلاند.
كان الاستدعاء الذي تم في 10 أكتوبر يشمل 7107 زجاجات دولوكستين تم توزيعها وتصنيعها بواسطة شركة Towa Pharmaceutical Europe.
يشمل الاستدعاء الذي تم في 19 تشرين الثاني (نوفمبر) 233.003 زجاجات دولوكستين تم توزيعها وتصنيعها بواسطة شركة Rising Pharmaceuticals. يعتبر كلا الاستدعاءين من مخاطر الدرجة الثانية.
ماذا يجب أن تفعل إذا تم سحب الدواء الخاص بك؟
ويحث المسؤولون أولئك الذين قد يكون لديهم أدوية تحتوي على مادة النتروزامين المحتملة على التوقف عن تناولها.
يقول الموقع الإلكتروني لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “يجب على المرضى التحدث إلى أخصائيي الرعاية الصحية حول المخاوف وخيارات العلاج الأخرى”.
ما هي النتروزامين؟
تم العثور على النتروزامين في الماء واللحوم المعالجة والمشوية ومنتجات الألبان والخضروات، وفقا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. في حين يتعرض الجميع تقريبًا لكميات ضئيلة من النتروزامين، تربط الدراسات بين الملوثات وزيادة خطر الإصابة بالسرطان إذا تعرض الناس لكميات كبيرة على مدى فترات طويلة من الزمن.
تمت إزالة أكثر من 12 مليون زجاجة من الأدوية الخافضة لضغط الدم مثل فالسارتان ولوسارتان من السوق منذ عام 2018 لاحتوائها على مادة النتروزامين.
وكانت نفس عائلة الملوثات قد أدت إلى سحب دواء حرقة المعدة زانتاك، ودواء الميتفورمين لمرض السكري، ودواء الإقلاع عن التدخين شانتيكس.
المساهمة: كين ألتاكر
ظهر هذا المقال في الأصل على USA TODAY: استدعاء Duloxetine: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع نطاق الاستدعاء ليشمل أكثر من 233000 زجاجة