في بداية اجتماع غير مسبوق للجنة اللقاحات في الولايات المتحدة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، كان علماء الوكالة الذين يولدون عادة وتفسير البيانات لإبلاغ أصوات هذه المجموعة في وضع غير عادي: الإجابة على الأسئلة والبيانات المضادة التي تدل على سلامة وفعالية اللقاحات المعتمدة.
في اجتماع يوم الأربعاء ، أجاب خبراء الوكالة على مهذب لكنهم استفسارات غير نمطية حول أمراض ولقاحات COVID-19 ، ركز الكثيرون على ما إذا كان من الممكن أن يكون البيانات متحيزة أو سوء تفسير ، وما إذا كان المرضى الذين تم حسابهم على أنهم الذهاب إلى المستشفى لـ COVID-19 ، ربما كان يعاني من إصابات خفيفة بالفعل ، ولكن تم إدراجها في المستشفى بسبب شيء آخر.
تتضمن جدول أعمال الخميس لللجنة الاستشارية لممارسات التحصين عرضين مخططين حول موضوعات تم علفها للاشككيين في اللقاحات لعقود من الزمن: واحد على شكل من أشكال الزئبق المستخدم كحافظة في اللقاحات وآخر على مخاطر نوبات الحمى النادرة بعد بعض أنواع المسلسلات المتجمع.
لن يقدم موظفو مركز السيطرة على الأمراض أو أعضاء مجموعات العمل الذين اجتمعوا لعدة أشهر لمناقشة الموضوعات ، ولكن من قبل رئيس مجهز حديثًا للجنة وزعيم سابق لمنظمة مكافحة القاحم.
في يوم الثلاثاء ، نشر خبراء مركز السيطرة على الأمراض مراجعات أدلة ، تم تصنيفها على أنها مواد لإحاطة الخلفية ، على كلا الموضوعين عبر الإنترنت. بحلول يوم الأربعاء ، قال متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، إنه بحلول يوم الأربعاء ، تم إسقاط إحدى الوثائق – على اللقاحات الحافظة.
في يوم الخميس ، عندما سئل عما إذا كان يمكن إعادة نشر وثيقة CDC Thimerosal ، قال أحد أعضاء اللجنة ، الدكتور روبرت مالون ، “ما أفهمه هو أن المقال لم يكن مخولًا من قبل مكتب الأمين وتمت إزالته.” وقال الدكتور مارتن كولدورف ، رئيس اللجنة ، إن الأعضاء تلقوا وثيقة الإحاطة.
غالبًا ما يجمع علماء الوكالة الأبحاث المتاحة قبل هذه الاجتماعات لمساعدة أعضاء ACIP بإخفاء ، ومن الشائع نشر شرائح العرض التقديمي في وقت مبكر. لكن نشر وثائق الإحاطة المفصلة لعلماء CDC – وبدون أي مؤلفين تم تحديدهم – لم يكن غير عادي ، وفقًا لمسؤول سابق في مركز السيطرة على الأمراض مع معرفة عمليات المجموعة.
وقال المسؤولون إنها علامة هادئة على الضيق الذي يشعر به علماء الوظيفي لأن وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية روبرت ف. كينيدي جونيور يسعى إلى إعادة تشكيل العملية التي تُعلم توصيات اللقاح.
قال مسؤول مركز السيطرة على الأمراض السابق ، الذي طلب عدم تسميته للخوف من الانتقام: “أجد أنه من المثير للاهتمام أن هذه الوثائق تم نشرها”.
اتجاه مختلف حول اللقاحات
كان من الواضح من الأسئلة التي طرحها أعضاء اللجنة الجدد يوم الأربعاء أن البعض لا يثق في الأدلة التي تظهر سلامة وفعالية لقاحات Covid-19.
بعد إعلان الشهر الماضي من قبل وزيرة الخدمات الصحية الوطنية روبرت ف. كينيدي جونيور بأن لقاحات Covid-19 لم تعد موصى بها للأطفال الأصحاء والنساء الحوامل ، أظهر مركز السيطرة على الأمراض بيانات تشير إلى ارتفاع معدلات الاستمرار في المستشفى للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 2 سنوات.
أشار مركز السيطرة على الأمراض إلى أن معدلات العلاج في المستشفى لـ Covid-19 عند الأطفال والأطفال الصغار كانت هي نفسها تقريبًا بالنسبة للبالغين الأكبر سناً في العام الماضي.
أشار عضو اللجنة الدكتور كودي ميسنر ، أستاذ طب الأطفال بجامعة دارتموث ، إلى أنه بناءً على أحدث بيانات مركز السيطرة على الأمراض ، تم نقل حوالي 1.6 من كل 100000 طفل أصغر من 6 أشهر إلى المستشفى بسبب عدواتهم خلال الأسبوع الذي ينتهي في 31 مايو.
وقال ميسنر: “هذا مرض نادر للغاية لدى الأطفال الصغار وكذلك لدى البالغين الآن”.
أجاب الدكتور كريستوفر تايلور ، وهو خبير في بيانات مرض الجهاز التنفسي في مركز السيطرة على الأمراض ، أنه على الرغم من أن البيانات الموجودة على موقعها على شبكة الإنترنت تُظهر المعدلات الحالية حسب الأسبوع ، استخدم العلماء الأرقام التراكمية على مدار عام لعرضهم.
بالقيمة المطلقة ، منذ يوليو 2024 ، تظهر بيانات مركز السيطرة على الأمراض أن 268 من كل 100000 طفل أقل من 6 أشهر تم نقلهم إلى المستشفى لـ Covid-19 ؛ بالنسبة للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 إلى 74 ، كان نفس المعدل 266 لكل 100000.
تم نقل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 23 شهرًا إلى المستشفى بمعدلات على قدم المساواة مع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 64 عامًا ، أي حوالي 100 لكل 100000.
وقال تايلور: “في الأرقام التراكمية ، لا يزال هذا عبئًا كبيرًا على الفئات العمرية الأصغر والأقدم”.
لا يزال بإمكان الأطفال الأصحاء الحصول على لقاحات Covid بعد التشاور مع مقدم الرعاية الصحية ، وهو طوارئ يُعرف باسم اتخاذ القرارات السريرية المشتركة. على الرغم من أن التوصيات المتعلقة بالنساء الحوامل قد تم إسقاطها من جدول اللقاحات ، إلا أن الحمل لا يزال حالة تعرض الأشخاص لخطر الإصابة بأمراض شديدة من العدوى.
سأل Meissnner أيضًا عما إذا كانت المستشفيات Covid-19 التي أبلغ عنها مركز السيطرة على الأمراض تمثل الأشخاص الذين مرضوا بشدة من عدوى Covid-19 أو ما إذا كان هؤلاء المرضى قد يكونون في المستشفى لأسباب أخرى وحدثوا للاختبار الإيجابي لـ Covid-19 أثناء وجودهم هناك.
“ربما تم نقل الناس إلى المستشفى بسبب التهاب الزائدة الدودية ، على سبيل المثال ، ويحدث أن يكون لديهم إيجابية [test] النتيجة ، لأننا نعلم أن الاستعمار بدون أعراض شائع جدًا مع هذا الفيروس “.
لكن تايلور قال إنه على الرغم من أنه من الصحيح أن التعريف الذي استخدمه الباحثون يعتمد على عدوى COVID-19 المؤكدة للمختبر ، فإن بياناتهم السريرية تمر عبر طبقة أخرى من التدقيق لمعرفة ما إذا كان لدى المرضى أعراض متسقة مع COVID-19 أو تلقوا دواءًا متسقًا مع عدوى COVID.
وأضاف تايلور أنه في وقت مبكر من الوباء ، تطلب العديد من المستشفيات من جميع المرضى فحصها لـ Covid-19 أثناء إقامتهم-وهي ممارسة التقطت الأشخاص المصابين الذين جاءوا في البداية إلى المستشفى لأسباب أخرى. منذ ذلك الحين ، ومع ذلك ، فإن معظم المستشفيات قد أسقطت هذه الممارسة.
سئل عضو اللجنة الدكتور ريتسيف ليفي ، أستاذ إدارة العمليات في معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا ، عن الإرباك المحتمل في دراسات مركز السيطرة على الأمراض ، والتي اعتقد أنها قد تظهر الاستنتاجات المعاكسة لما كان العلماء يقدمونه حول فعالية لقاحات Covid-19 الحالية. وتكهن بأن مجموعات التحكم في الدراسات ، التي كانت تتألف من أشخاص لديهم أنواع أخرى من التهابات الجهاز التنفسي ، كانت في الواقع أشخاصًا تضرروا من لقاحات Covid-19 التي تعرضهم لخطر أكبر لتلك الالتهابات التنفسية.
“في هذه الحالة ، سوف تفترض أن اللقاح هو وقائي ،” قال ليفي ، “لكن التفسير البديل هو أن اللقاح يجعلك في الواقع أكثر عرضة لفيروسات متعددة.”
قال الدكتور روث لينك جيليس ، عالم الأوبئة في مركز السيطرة على الأمراض ، إن موضوعات التحكم تم اختيارها لتطابق المرضى في المستشفى مع Covid-19 بشكل وثيق من حيث العمر والأعراض.
“نعتقد أن الضوابط هنا هي بالضبط ما نريد أن نفهم التأثير النسبي للتطعيم” ، قالت.
وقالت الدكتورة تريسي بيث هويغ ، مستشارة كبيرة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي شاركت في الاجتماع كعضو في الاتصال ، إنها أيضًا لديها مخاوف بشأن الخلط في دراسات مركز السيطرة على الأمراض وكانت تفضل رؤية بيانات من التجارب المعشاة ذات الشواهد.
“أعتقد أنني أشارك الكثير من الأشخاص في رغبة هذه اللوحة في رؤية تجارب تحكم عشوائية لتقليل هذه الأنواع من التحيز ، لذلك نحن لا نجلس هنا قائلين ،” هل يتم تضليل هذه البيانات؟ ” قال هويج.
يقول خبراء مركز السيطرة على الأمراض إن تصاميم الدراسة تم اختيارها لتوليد نتائج في الوقت المناسب بطريقة فعالة من حيث التكلفة ، لفهم بشكل أفضل تأثير التطعيم على زيارات قسم الطوارئ ودخول المستشفيات والوفيات في الوقت الفعلي. وقالوا إن مركز السيطرة على الأمراض يعمل مع مواقع الدراسة لضمان أن الحالات والضوابط متطابقة جيدًا وتقليل التحيز.
“بالنسبة للسؤال حول التجارب السريرية ، أود أن أرجى ذلك في الواقع مرة أخرى إليكم جميعًا في إدارة الأغذية والعقاقير” ، قال Link-Gelles.
“نعم ، نحن نعمل على ذلك” ، قال Hoeg.
CDC يأخذ على thimerosal
لطالما ألقت مجموعات مضادات القاحم باللوم على الثيميروسال في التسبب في مشاكل النمو العصبي مثل مرض التوحد في الأطفال ، على الرغم من العديد من الدراسات التي تبين أنها غير مرتبطة بتلك الحالات.
قدمت لين ريدوود ، عرضية يوم الخميس حول هذا الموضوع ، ممرضة ، رئيسًا لمشروع العالم للزئبق ، وهي مجموعة “وسعت مهمتها لاحقًا” لتصبح دفاعًا عن صحة الأطفال ، والذي يسرد كينيدي كمؤسس ورئيسه السابق. وصف كينيدي ريدوود بأنه أحد “أمهات الزئبق” الأصليين الذين جندوا له للانضمام إلى معركتهم ضد الثيميروسال في اللقاحات.
يسلط عرض Redwood الضوء على البيانات التي قالت إن Thimerosal غير فعال في منع نمو البكتيريا في اللقاحات وليست آمنة. اقترحت توصية بأن تحصل النساء الحوامل والرضع والأطفال في الولايات المتحدة على لقاحات خالية من الثيميروسال.
لا يبدو أن إحدى الدراسات التي تمت الإشارة إليها في شرائح Redwood التي تم نشرها في الأصل للاجتماع موجودة. تم استبدال تلك الشرائح لاحقًا بإصدار لم يتضمن الاقتباس.
قبل إزالتها ، أشارت وثيقة إحاطة CDC إلى أنه منذ عام 2001 ، كانت جميع لقاحات الطفولة المرخصة والأوصى في الولايات المتحدة خالية من اللقاحات ، باستثناء بعض لقاحات الأنفلونزا المستمدة من قوارير متعددة الأجزاء ، والتي يتم استخدامها بشكل غير متكرر. في موسم الأنفلونزا 2024-25 ، قال 96 ٪ من لقاحات الأنفلونزا في الولايات المتحدة و 98 ٪ من لقاحات الأنفلونزا المقدمة من خلال برنامج لقاحات مركز السيطرة على الأمراض الخالية من الثيمروسال ، حسبما قال مركز السيطرة على الأمراض في الوثيقة.
وقال الدكتور بيتر هوتيز ، وهو طبيب أطفال يوجه مركز تنمية اللقاحات في مستشفى تكساس للأطفال ، إنه على الرغم من أن توصية Redwood المقترحة قد تبدو بلا أسنان نسبيًا-فإن معظم لقاحات الأنفلونزا الممنوحة للأطفال خالية من الثيميروس بالفعل-فإن الأساس المقلق.
وقال هوتيز في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى شبكة سي إن إن: “أنا قلق من أن وضع ثيميروسال على جدول الأعمال عندما لم يعد يستخدم في معظم لقاحات الأطفال لا يخدم أي غرض سوى تآكل الثقة في برامج اللقاحات والتحصين الوطنية”. “لقد كان هذا سعيًا ثابتًا من السيد كينيدي وشركائه.”
والأكثر من ذلك ، قال هوتيز ، يتعين على بعض البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط الاعتماد على قوارير اللقاحات المتعددة ، وتتعتمد هذه المستحضرات على استخدام المواد الحافظة المضادة للبكتيريا مثل الثيميروسال. إذا كانت الولايات المتحدة تشك في سلامتها ، فقد يكون لها تأثيرات تموج على برامج التطعيم في جميع أنحاء العالم.
وقالت مراجعة أدلة مركز السيطرة على الأمراض إن العلم يدل على أن الثيميروسال لا يضر أدمغة الأطفال.
وقالت وثيقة الإحاطة: “بالنظر إلى اتساع الأدلة والاتساق في نتائج دراسات متعددة تعتمد على السكان التي أجريت في العديد من البلدان التي لديها تصميمات دراسية مختلفة ، فإن الأدلة لا تدعم الارتباط بين اللقاحات المحتوية على الثيميروسال واضطراب طيف التوحد أو غيرها من اضطرابات النمو العصبي”.
نوبات نادرة بعد بعض لقطات الحصبة
لم يتم نشر عرض تقديمي آخر على جدول الأعمال ، الذي يقدمه الدكتور مارتن كولدورف ، في لقاح MMRV في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات ، على موقع ACIP اعتبارًا من ليلة الأربعاء.
تشرح وثيقة إحاطة CDC أنه منذ عام 2009 ، أوصى جدول لقاح ACIP بإعطاء لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) ولقاح الحماق بشكل منفصل عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى سنتين.
إن إعطاء اللقطات بشكل منفصل يخاطر بدرجة كبيرة جدًا من خطر الحمى مع النوبات التي يمكن أن تحدث عند الجمع بين جميع مكونات اللقاح. تبلغ المخاطر المضافة حالة واحدة من نوبة الحمى لكل 2300 إلى 2600 طفل تم تلقيحه. إعطاء اللقاحات بشكل منفصل يتجنبها.
تشير المراجعة إلى أنه حتى عندما تحدث هذه النوبات ، فإنها حل دون عواقب طويلة الأجل.
وقالت المراجعة: “على الرغم من أن الحالات النادرة لالتهاب الدماغ والموت قد تم الإبلاغ عنها بعد تطعيم MMRV ، إلا أنه لم يتم إنشاء أي صلة مباشرة بين هذه الأحداث واللقاح في الأشخاص الذين يعانون من أجهزة مناعة صحية”.
أعلنت Kulldorff يوم الأربعاء أن مجموعة عمل جديدة في مركز السيطرة على الأمراض ستنظر في لقاحات الحصبة أو النكاف والحصبة الألمانية ومديحي جدري أو الحماق. قد يعيد تقييم توصية اللقاح الجمع للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد ، والتوقيت الأمثل لللقاح والبدائل المحتملة ، مثل تلك المستخدمة في اليابان.
ساهمت MEG Tirrell من CNN في هذا التقرير.
لمزيد من الأخبار والنشرات الإخبارية CNN قم بإنشاء حساب في CNN.com