لا يبدو أن العلاج ببدائل التستوستيرون المستخدم لعلاج “انخفاض التستوستيرون” يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب الخطيرة كما كان يخشى بعض الخبراء ، وفقًا لبحث نُشر يوم الجمعة في مجلة نيو إنجلاند الطبية وتم تقديمه في شيكاغو في ENDO 2023 ، وهو سنوي. اجتماع جمعية الغدد الصماء.
يأتي هذا الاكتشاف بعد ما يقرب من عقد من الزمان بعد أن طالبت إدارة الغذاء والدواء صانعي الأدوية بدراسة التأثيرات القلبية الوعائية المحتملة للعلاج ببدائل التستوستيرون.
وقد يكون بمثابة ارتياح مرحب به للرجال الذين يتناولونه لمواجهة أعراض انخفاض هرمون التستوستيرون – فقدان الدافع الجنسي في وقت لاحق من الحياة ، عادةً – وكذلك الأطباء الذين يعالجونهم.
قال الدكتور جوشوا هالبيرن ، أخصائي المسالك البولية في نورث وسترن ميديسن في شيكاغو: “هذه هي التجربة التي كنا ننتظرها منذ فترة طويلة حقًا”.
قال هالبيرن ، الذي يدرس العلاج بهرمون التستوستيرون لكنه لم يشارك في البحث الجديد: “لقد قدم هذا أقرب شيء لدينا لإجابة نهائية حول مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية وعلاج التستوستيرون”.
عادةً ما يُقصد بالعلاج ببدائل التستوستيرون الرجال المصابون بقصور الغدد التناسلية ، وهو ما يعني عند الرجال انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون. يمكن أن يسبب أعراضًا مثل التعب ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والمزاج المكتئب ، وتساقط الشعر ، وفي بعض الحالات ، الهبات الساخنة مثل الكثير من النساء أثناء انقطاع الطمث.
قال الدكتور جريجوري بروديريك ، أخصائي المسالك البولية في Mayo Clinic في فلوريدا والذي لم يشارك في المشروع الجديد ، عندما ظهرت منتجات التستوستيرون الموضعية في السوق في أوائل العقد الأول من القرن الحالي ، “اختار المصنعون هذا الموضوع وهو أن التستوستيرون كان بمثابة ينبوع الشباب”. بحث.
كان هناك فيض من الإعلانات حول علاج انخفاض التستوستيرون ، وإغراء الرجال في منتصف العمر وكبار السن بوعد باستعادة أجسادهم البالغة من العمر 20 عامًا وطاقة وفيرة والشهية الجنسية.
قال الدكتور شالندر باسين ، اختصاصي الغدد الصماء في مستشفى بريجهام والنساء في بوسطن وأحد مؤلفي الدراسة الجديدة: “هذه أعراض مؤلمة للغاية للرجال في منتصف العمر وكبار السن الذين لا يزالون في ريعان حياتهم”. “إنهم يحفزون الرجال الذين لم يسبق لهم رؤية طبيب على الذهاب إلى عيادة الطبيب للحصول على رعاية طبية”.
ارتفعت مبيعات الدواء بشكل كبير. وجدت دراسة أجريت عام 2013 أنه من عام 2001 حتى عام 2011 ، زادت معدلات استخدام العلاج ببدائل التستوستيرون بأكثر من ثلاث مرات بين الرجال 40 عامًا أو أكبر ، من 0.81٪ إلى 2.91٪.
ووجدت الدراسة أن ربع هؤلاء الرجال لم يخضعوا لفحوصات دم لتحديد ما إذا كان هناك أي سبب طبي حقيقي للعلاج. قال بهاسين إنه نظرًا لأن الأعراض لا تهدد الحياة وعادة ما يتم تفسيرها على أنها علامات طبيعية للشيخوخة ، لا يتم فحص مستويات هرمون التستوستيرون أثناء سحب الدم بانتظام. لهذا السبب ، من الصعب أيضًا قياس الانتشار الحقيقي للحالة ، على الرغم من تقدير باسين أنها تتراوح بين 2٪ -4٪ من الرجال في منتصف العمر وكبار السن.
في عام 2013 ، رفعت دراسة أخرى علامة أمان رئيسية: فقد أشارت إلى أن الرجال الذين يعانون من مشاكل قلبية سابقة والذين تناولوا العلاج ببدائل التستوستيرون لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية والموت القلبي.
لكن الخبراء قالوا إن هذا البحث وما شابه لم يكن قويًا بما يكفي لتحديد مخاطر القلب الحقيقية. صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعلامة تحذير حول احتمال حدوث مشاكل في القلب والأوعية الدموية على منتجات استبدال التستوستيرون ، وفي عام 2015 ، قالت الوكالة “لمصنعي هرمون التستوستيرون ،” حسنًا ، إذا كنت تعتقد أن دوائك آمن ، فقم بإثبات ذلك “، قال بروديريك ، الذي هو أيضًا الرئيس السابق لجمعية الطب الجنسي في أمريكا الشمالية.
هذا هو المكان الذي تأتي فيه أحدث الأبحاث.
قال الدكتور ستيفن نيسن ، كبير المسؤولين الأكاديميين في معهد القلب والأوعية الدموية والصدر في كليفلاند كلينك وكبير مؤلفي البحث: “كان هذا العلاج يُعطى لملايين الرجال الذين ليس لديهم معلومات عن سلامة القلب والأوعية الدموية.” “يجب معالجة ذلك ، وقد بذلنا قصارى جهدنا لمعالجته”.
شملت التجربة ، التي تسمى العلاج البديل بهرمون التستوستيرون لتقييم الأحداث الوعائية طويلة المدى والاستجابة الفعالة في الرجال المصابين بقصور الغدد التناسلية ، أو TRAVERSE ، 5198 رجلاً تم تشخيصهم جميعًا بمستويات منخفضة من هرمون التستوستيرون من خلال اختبارين مختلفين للدم ولديهم أيضًا أعراض انخفاض T.
لديهم أيضًا ثلاثة عوامل خطر على الأقل للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 ومستويات غير طبيعية من الدهون في الدم أو تاريخ من التدخين. تراوحت أعمار المشاركين من 45 إلى 80 عامًا ، لكن معظمهم كانوا في الستينيات من العمر.
وضع النصف جرعة قياسية من هلام التستوستيرون على أذرعهم مرة واحدة يوميًا ، بينما وضع النصف الآخر هلامًا وهميًا.
بعد ما يقرب من عامين من العلاج ، في المتوسط ، لم يكن هناك اختلاف في معدل النوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو الوفاة من أي مشكلة في القلب والأوعية الدموية بين المجموعات.
ومع ذلك ، وجدت التجربة أن الرجال الذين يتناولون علاج التستوستيرون لديهم معدل أعلى من عدم انتظام ضربات القلب ، ومشاكل في الكلى وجلطات دموية في الساقين أو الرئتين مقارنة بالرجال الذين تناولوا الدواء الوهمي.
ومع ذلك ، قال نيسن إنه شعر بالارتياح بسبب النتيجة. “لقد جاء رجال إلى عيادتي مصابين بمرض قلبي حاد للغاية ، وقد ذهبوا إلى مكان ما وحصلوا على شخص ما ليصف هرمون التستوستيرون ، وسوف ينظرون في عيني ويقولون ،” هل هو آمن؟ ” وكان علي أن أقول لهم ، “لا نعرف”.
وبينما أصبحت هذه الإجابة الآن أكثر وضوحًا ، حذر نيسن من المبالغة في تقدير النتائج الإيجابية.
وقال “قلقنا هنا هو أن هذا سوف يفسر على أنه مبرر لاستخدام أكثر انتشارا لهرمون التستوستيرون لدى الرجال”. “لا نريد أن يستخدمه لاعبو كمال الأجسام والرياضيون وغيرهم لبناء كتلة العضلات.”
يوافقه الرأي الدكتور بيتر ويلسون ، طبيب القلب الوقائي وأخصائي الغدد الصماء في كلية الطب بجامعة إيموري.
وقال: “إذا كنت ترغب في رفع المزيد من الأوزان ، وإذا كنت تريد ركوب الدراجة بشكل أسرع ، ففوز بالسباق ، أنا آسف ، هذا ليس” سببًا لاستخدام العلاج ببدائل التستوستيرون. “نحن نتعامل مع المؤشرات الطبية ، وليس تحسين الأداء.” لم يشارك ويلسون في الدراسة الجديدة.
ويمكن أن يأتي العلاج ببدائل التستوستيرون بآثار جانبية سلبية لا تتعلق بصحة القلب.
قال هالبيرن إذا كان الرجال الذين يستخدمون العلاج ببدائل التستوستيرون مصابين بسرطان البروستاتا ، على سبيل المثال ، فإن العلاج يمكن أن يغذي نمو السرطان. وأضاف أن العلاج ببدائل التستوستيرون لا يسبب سرطان البروستاتا. يجب مراقبة جميع الرجال الذين يتناولون هرمون التستوستيرون بانتظام لمعرفة أي ارتفاع في مستويات مستضد البروستاتا.
يمكن أن يقلل العلاج أيضًا من إنتاج الحيوانات المنوية.
قال هالبيرن: “نرى بالتأكيد رجالًا لم يتم إسداء النصح لهم بشكل مناسب بشأن تناول هرمون التستوستيرون ، الذين يحضرون إلى عيادتي الذين يعانون من مشاكل خصوبة كبيرة”.
هناك أيضًا خطر من أن يتسبب العلاج في جعل الجسم ينتج الكثير من خلايا الدم الحمراء ، مما يزيد من خطر التجلط.
ومع ذلك ، فمن الممكن أن تقوم إدارة الغذاء والدواء بإزالة ملصق التحذير الخاص بأمراض القلب والأوعية الدموية بناءً على التجربة. ورفضت الوكالة التعليق مباشرة على النتائج لكنها قالت في بيان إنها ستقيمها “كجزء من مجموعة الأدلة لتعزيز فهمنا” للعلاج ببدائل التستوستيرون.
كانت هناك قيود على البحث الجديد. تمت متابعة المرضى لمدة 21 شهرًا فقط ، لذلك لا توجد بيانات حول احتمالية حدوث مخاطر طويلة الأجل. نظر الباحثون فقط في شكل الهلام من هرمون التستوستيرون ، لذلك قد لا تنطبق النتائج على الأشكال الأخرى ، والتي تشمل الحقن والحبوب.
وأكثر من النصف – أكثر من 61٪ من الرجال في كل مجموعة – توقفوا عن تناول الدواء قبل اكتمال الدراسة.
قد يكون ذلك بسبب إحباط الرجال عندما لم يعمل الدواء الوهمي ولا الدواء الفعلي على تخفيف الأعراض.
قال بهاسين: “أعتقد أن المرضى لديهم هذا التصور بأنه سيحسن وظائفهم الجنسية ، وسيحسن مزاجهم ومستوى طاقتهم”. “لكن هذا لم يظهر أبدًا في تجربة سريرية عشوائية.”
وهذا يعني أنه لا يوجد دليل علمي على أن العلاج ببدائل التستوستيرون يعمل على النحو المنشود.
لكن الأطباء الذين يعالجون المرضى يقولون إنه من خلال تجربتهم ، يمكن أن يستفيد العديد من المرضى الذين يحتاجون حقًا إلى الدواء.
قال ويلسون: “ليس هناك شك في ذلك. الأعراض ، وخاصة انخفاض الرغبة الجنسية ، تتحسن بالفعل”. “هذا مطمئن للغاية.”
يتبع ان بي سي هيلث على تويتر & فيسبوك.
تم نشر هذه المقالة في الأصل على NBCNews.com