(رويترز) – قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة إنها حددت سحب نظام مضخات توصيل الأدوية من شركة B. Braun Medical Inc باعتباره الأكثر خطورة.
كانت الشركة التي يقع مقرها في ولاية بنسلفانيا قد استدعت بعض نماذج نظام مضخة التسريب الحجمي Infusomat Space Volumetric في سبتمبر بسبب خلل في إنذارات الانسداد، مما قد يتسبب في توقف المضخة عن توصيل الأدوية بشكل استباقي أو التسبب في انقطاعها.
تُستخدم إنذارات الانسداد للإشارة إلى عدم قدرة المضخة على الحفاظ على معدل التدفق المحدد وبالتالي يبدأ الضغط في الخط في الزيادة.
تُستخدم المضخات في توصيل الأدوية عالية الخطورة مثل مثبطات الأوعية الدموية، والتي تُعطى لأولئك الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم لجعل الأوعية الدموية تنقبض أو تصبح ضيقة. وقالت الوكالة إن الانقطاعات في الحالات عالية الخطورة قد تهدد الحياة، أو قد تؤدي إلى الوفاة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن هناك 51 شكوى، وحالة وفاة واحدة مرتبطة بهذا الاستدعاء وإصابة واحدة.
وطلبت الشركة من عملائها عدم استخدام الجهاز للأدوية عالية المخاطر، واستخدامه فقط لتوصيل الأدوية منخفضة المخاطر.
وقد قامت الشركة باستدعاء حوالي 10655 جهازًا، تم توزيعها في الفترة ما بين 26 أكتوبر 2022 و17 يوليو 2023.
ولم ترد شركة بي براون ميديكال على الفور على طلب رويترز للتعليق.
(تقرير بواسطة سريبارنا روي في بنغالورو؛ تحرير بواسطة ماجو صموئيل)