قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس إنها نصحت صانعي الأدوية بتحديث لقاحات كوفيد لاستهداف سلالة KP.2، وهي سلالة من سلالة JN.1 شديدة العدوى والتي بدأت تنتشر على نطاق واسع في الولايات المتحدة هذا الشتاء.
جاء هذا الإعلان بعد ما يزيد قليلاً عن أسبوع من تصويت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء بالإجماع على التوصية بتحديث لقاحات كوفيد للخريف لاستهداف متغير JN.1 أو أحد سلالاته.
بعد التصويت، كان هناك خلاف بين أعضاء اللجنة والدكتور بيتر ماركس، كبير منظمي اللقاحات في الوكالة، حول السلالة التي يجب أن تختارها الوكالة. أعرب معظم أعضاء اللجنة عن تفضيلهم لـ JN.1، بينما فضل ماركس اختيار سلالة أحدث، مثل KP.2.
وقال ماركس، مقارنًا الجرعات بشراء الحليب من المتجر: “نحن ندفع ثمنًا مرتفعًا بشكل لا يصدق مقابل لقاحات mRNA حتى نتمكن من الحصول على اللقاحات الطازجة”.
وبعد اجتماع اللجنة، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها نصحت في 6 يونيو في البداية صانعي الأدوية باستهداف متغير JN.1. ومع ذلك، واصلت الوكالة مراقبة السلالات المنتشرة، و”استنادًا إلى أحدث البيانات المتاحة، إلى جانب الارتفاع الأخير في حالات كوفيد-19 في مناطق من البلاد، قررت الوكالة أيضًا أن JN.1 المفضل-” وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن “السلالة” للقاحات المحدثة هي سلالة KP.2، “إذا كان ذلك ممكنا”.
لقد توقف تداول JN.1 إلى حد كبير في الولايات المتحدة، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. اعتبارًا من يوم السبت، يمثل KP.2 22.5% من حالات كوفيد الجديدة في الولايات المتحدة، ويمثل KP.3، وهو متغير شقيق، 25% من الحالات الجديدة.
وسيسمح قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لصانعي الأدوية بالبدء في إنتاج وتوزيع اللقطات، والتي من المتوقع استخدامها كجزء من حملة التطعيم ضد كوفيد في الخريف.
تنتج ثلاث شركات أدوية لقاحات لفيروس كورونا: فايزر، وموديرنا، ونوفافاكس. ويعتمد لقاحا فايزر وموديرنا على الحمض النووي الريبوزي المرسال، بينما يعتمد لقاح نوفافاكس على البروتين. نظرًا لأن تصنيع اللقاحات القائمة على البروتين يستغرق وقتًا أطول بكثير، فقد أشارت شركة Novavax إلى أنها لن تكون قادرة على إنتاج لقاح KP.2 في الوقت المناسب لفصل الخريف. وبدلاً من ذلك، من المتوقع أن تقوم بتوزيع لقاح JN.1، الذي كانت تنتجه بالفعل.
وهذه هي المرة الثالثة التي يتم فيها تحديث اللقاحات لاستهداف السلالات المنتشرة. أصبحت عملية اختيار الجولة التالية من اللقاحات روتينية، على غرار كيفية تحديث لقاح الأنفلونزا السنوي، حيث يختار خبراء اللقاحات السلالة في الربيع لحملة التطعيم في الخريف.
خلال اجتماع اللجنة الاستشارية، قدم صانعو الأدوية بيانات تظهر أن لقاح JN.1 يجب أن يولد مستويات أعلى من الأجسام المضادة ضد سلالات الفيروس المنتشرة مقارنة باللقاح الحالي، الذي يستهدف XBB.1.5، وهو متغير فرعي لم يعد متداولًا.
ولم تقدم اللجنة توصية بشأن من يجب أن يحصل على اللقاح المحدث. وسيُترك ذلك لمركز السيطرة على الأمراض، الذي سيعقد اجتماعًا للجنته الاستشارية الخاصة في وقت لاحق من هذا الشهر.
تم نشر هذه المقالة في الأصل على موقع NBCNews.com
اترك ردك