أعلنت شركة فايزر يوم الثلاثاء أن لقاحًا تجريبيًا لفيروس RSV للحوامل يحمي الأطفال حديثي الولادة من المرض الشديد لمدة ستة أشهر على الأقل بعد الولادة.
في المرحلة الثالثة من دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل ، والتي تعتبر المعيار الذهبي للدراسات الوبائية ، وجد أن اللقاح فعال بنسبة 82 ٪ تقريبًا في الوقاية من الحالات الشديدة من الفيروس المخلوي التنفسي ، أو RSV ، عند الرضع الذين أمهاتهم تم تحصينهم. لوحظ هذا المستوى من الحماية منذ الولادة وحتى عمر 3 أشهر. في عمر 6 أشهر ، كان هناك انخفاض في الحماية ، لكن لقاح فايزر لا يزال فعالاً بنسبة 69٪ ضد المرض ، وفقًا للشركة.
من أجل تقييم سلامة وفعالية اللقاح ، تمت ملاحظة النساء الحوامل اللائي شاركن في الدراسة من خلال التطعيم ولمدة ستة أشهر بعد الولادة. تمت متابعة الرضع لمدة عام على الأقل ، مع متابعة أكثر من نصفهم لمدة عامين.
قال الدكتور مايكل تشانغ ، أخصائي الأمراض المعدية للأطفال في UTHealth Houston ومستشفى الأطفال Memorial Hermann ، لـ Yahoo News: “بصفتك شخصًا أمضى جزءًا من تدريبه على تحديد الهوية يركز على أبحاث RSV ، فهذه أخبار رائعة”.
RSV هو فيروس تنفسي شائع يسبب أعراضًا خفيفة تشبه البرد. على الرغم من أن معظم الأطفال والبالغين المصابين بفيروس RSV يتعافون بشكل عام دون آثار طويلة المدى ، أوضح تشانغ أن الفيروس يمكن أن يكون خطيرًا وحتى يهدد حياة الرضع والأطفال الصغار وكبار السن. يمكن أن تؤدي العدوى الشديدة إلى التهاب القصيبات والتهاب في الرئة وكذلك الالتهاب الرئوي.
وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، يحدث موسم RSV في معظم مناطق الولايات المتحدة خلال الخريف والشتاء والربيع. ومع ذلك ، فقد بدأ هذا العام في أواخر الصيف – في وقت أبكر بكثير مما كان متوقعًا. لأسابيع ، كانت العديد من المستشفيات في جميع أنحاء البلاد مكتظة بعدد كبير من الأطفال المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج في المستشفى.
أعلن مسؤولون في مقاطعة أورانج بولاية كاليفورنيا ، يوم الثلاثاء ، حالة طوارئ صحية وسط زيادة في حالات فيروس RSV ، والتي تحد بشدة من توافر مستشفيات الأطفال في المنطقة ، حسبما ذكرت صحيفة لوس أنجلوس تايمز.
“عبء الوباء السنوي لفيروس RSV ضخم من منظور عاطفي ومورد (تقدر التكاليف السنوية بـ 2.6 مليار دولار). وقال تشانغ عن اللقاح “أي استراتيجية يمكن أن يكون لها تأثير كبير في تقليل هذا العبء هي موضع تقدير كبير”. “حتى التخفيض” فقط “بنسبة 50٪ من 55000-125000 حالة دخول في المستشفى سنويًا سيكون بمثابة إغاثة كبيرة للعائلات ونظام الرعاية الصحية.”
على الرغم من أن هذا اللقاح لديه القدرة على أن يكون “مغيرًا لقواعد اللعبة” ، وفقًا لتشانج ، فقد أشار إلى أن هناك العديد من العوامل التي يجب أخذها في الاعتبار ، بما في ذلك أن عبئًا كبيرًا من المرض يحدث عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عام واحد. . علاوة على ذلك ، قال إن معدل وفيات RSV يكون أكبر بين الأطفال الخدج أو الذين يعانون من أمراض القلب الخلقية المزروعة. وأضاف أن هؤلاء المرضى قد لا يستفيدون من هذا النوع من التطعيمات. وقال: “إن تأثير تطعيم الأمهات على هؤلاء السكان لم يتضح بعد”.
وأشار تشانغ إلى أن تطعيم الأم قد تم استخدامه بنجاح من قبل للسعال الديكي (السعال الديكي) ، وقد أظهرت البيانات الناشئة أن الأمهات اللواتي يتلقين لقاحات COVID-19 أثناء الحمل يمكنهن أيضًا نقل الأجسام المضادة الواقية إلى أطفالهن.
قال تشانغ: “الأجسام المضادة للأم ضد العديد من العدوى تنتقل عبر المشيمة إلى الجنين النامي ، بشكل أساسي في الأسابيع الأربعة إلى الستة الأخيرة من الحمل”. “إذا تلقت الأمهات تطعيمًا في أواخر الثلث الثاني من الحمل إلى أوائل الثلث الثالث من الحمل وطوّرن استجابة مناعية قوية ، فإن هذه الأجسام المضادة الواقية … يمكن نقلها إلى الرضيع.”
ومع ذلك ، قال إن كمية الأجسام المضادة الأمومية المنتشرة في الرضيع تنخفض عادةً بشكل ملحوظ بمقدار 6 أشهر ، ومن المحتمل أن يحدث ذلك مع لقاح RSV الأمومي من فايزر أيضًا. سيتم تحديد ما إذا كان يجب تطعيم الأطفال في وقت لاحق ليظلوا محميين من خلال مزيد من الدراسات.
بالإضافة إلى اختبار اللقاح على النساء الحوامل ، قالت شركة Pfizer إنها تنوي اختباره في الفئات العمرية الأصغر سنًا وكذلك عند كبار السن ، الذين هم أيضًا معرضون لخطر الإصابة بالعدوى الشديدة. في أغسطس ، أعلنت الشركة عن نتائج واعدة لتجربة لقاحها على كبار السن.
وفقًا لشركة Pfizer ، تخطط الشركة لتقديم طلب ترخيص إلى FDA بحلول نهاية عام 2022. إذا تمت الموافقة على اللقاح ، فقد يكون اللقاح متاحًا بحلول أواخر عام 2023 أو أوائل عام 2024.
قال تشانغ: “بعد سنوات من الاضطرار إلى إخبار الوالدين ،” علينا فقط معالجة الأعراض والانتظار “حتى يتحسن طفلهم من الإصابة بفيروس RSV ، أرحب باليوم الذي قد لا أضطر فيه أبدًا إلى التفكير في RSV مرة أخرى”.