تم سحب دواء يستخدم لعلاج أحد أشكال الالتهاب الرئوي بعد أن أظهرت الاختبارات أنه قد يكون مميتًا مثل العدوى التي من المفترض أن يعالجها.
سحبت شركة AvKARE دفعة واحدة من Atovaquone Oral Suspension بعد أن اكتشف اختبار الطرف الثالث احتمالية تلوث Bacillus cereus في الدواء.
أما بالنسبة لما يعنيه ذلك، فإن بيان المخاطر في إشعار الاستدعاء AvKARE يقول: “في السكان الأكثر عرضة للخطر، والسكان الذين يعانون من نقص المناعة، هناك احتمال معقول أن التلوث الميكروبي لـ Atovaquone Oral Suspension يمكن أن يؤدي إلى انتشار العدوى التي تهدد الحياة مثل التهاب الشغاف”. والتهابات الأنسجة الرخوة النخرية.
تشرح مايو كلينيك أن التهاب الشغاف هو “التهاب في البطانة الداخلية لغرف القلب وصماماته”. يقول جونز هوبكنز ميديسن إن “التهابات الأنسجة الرخوة الناخرية” هي “حالة خطيرة تهدد الحياة وتتطلب علاجًا فوريًا لمنعها من تدمير الجلد والعضلات والأنسجة الرخوة الأخرى”.
قامت AvKARE بسحب الدفعة رقم AW0221A فقط، تاريخ انتهاء الصلاحية 08/2025 من Atovaquone Oral Suspension، USP 750mg/5mL. رقم NDC ورقم UPC هما اللعبة — 5026808612 — لكن رقم NDC مقسم إلى ثلاثة أجزاء، بعد الرقم الخامس والرقم الثامن. ذهب الدواء إلى تجار الجملة في جميع أنحاء البلاد في الفترة من 18 مارس حتى 21 مارس.
المخدرات جاءت في كرتونة. إذا كان لديك هذا الدواء، توقف عن استخدامه على الفور. ثم قم برميها أو إعادتها إلى المتجر لاسترداد أموالك.
إذا كان لديك رد فعل طبي تجاه الدواء، اتصل بطبيبك المختص. ثم اتصل ببرنامج MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو على الرقم 800-332-1088.
يمكن توجيه الأسئلة حول الاستدعاء إلى AvKARE على الرقم 855-361-3993 أو [email protected]، من الاثنين إلى الجمعة، من 9 صباحًا إلى 5 مساءً، بالتوقيت الشرقي.
اترك ردك