بقلم نانسي لابيد
17 ديسمبر (رويترز) – من المتوقع أن يوقع الرئيس الأمريكي دونالد ترامب أمرا تنفيذيا يعيد تصنيف الماريجوانا ويخفف القيود الفيدرالية على البحوث التي قد تؤدي إلى منتجات جديدة للماريجوانا الطبية. إليك ما تحتاج إلى معرفته:
ماذا سيفعل الأمر التنفيذي؟
في الوقت الحاضر، بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة في الولايات المتحدة، يتم إدراج الماريجوانا باعتبارها مادة من الجدول الأول مثل الهيروين، مما يعني أن لديها احتمالية عالية للإساءة وليس لها قيمة طبية. ومن شأن الأمر التنفيذي الجديد نقله إلى تصنيف الجدول الثالث الذي يشمل المواد الخاضعة للرقابة مثل الكودايين والمورفين وبعض المنشطات وبعض أشكال المنشطات.
ومن شأن إعادة التصنيف أن تسهل على الباحثين الحصول على تمويل للتجارب السريرية وشركات الأدوية لتقديم طلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. ونتيجة لوضعها في “الجدول الأول”، منعت العقبات البيروقراطية والمالية شركات الأدوية إلى حد كبير من إجراء التجارب السريرية اللازمة للموافقة التنظيمية على الأدوية الجديدة المشتقة من الماريجوانا.
هل هذا يعني أن الماريجوانا الطبية سوف تصبح قانونية؟
تعتبر الماريجوانا بأي شكل من الأشكال غير قانونية في الولايات المتحدة وفقًا للقانون الفيدرالي. سنت أربعون ولاية أمريكية قوانين تسمح ببيع منتجات الماريجوانا للأغراض الطبية من خلال المستوصفات، كما تسمح 24 ولاية أيضًا بالاستخدام الترفيهي بين البالغين. ستظل هذه المنتجات المعتمدة من قبل الولاية غير قانونية على المستوى الفيدرالي بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة ما لم يتقدم المصنعون بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
سيظل تصنيع الماريجوانا وتوزيعها وحيازتها دون الحصول على إذن قانوني أمرًا “غير قانوني”، ولكن من المرجح أن تكون العقوبات أقل شدة من تلك المرتبطة بوضعها الحالي في الجدول الأول.
ما هي الأجزاء الطبية من الماريجوانا؟
تحتوي الماريجوانا، المشتقة من النباتات المزهرة من جنس القنب، على مركبات كيميائية تعرف باسم القنب التي تتفاعل مع الأنظمة الكيميائية في الجسم. اثنان من أشهر أنواع القنب هما رباعي هيدروكانابينول (THC)، الذي يسبب ارتفاعًا بالبهجة، والكانابيديول (CBD)، الذي ينتج تأثيرات فسيولوجية، مثل الألم المحتمل أو تخفيف الالتهاب، دون ارتفاع. في عام 2018، قضى الكونجرس الأمريكي بأن نباتات القنب التي تحتوي على ما لا يزيد عن 0.3% من رباعي هيدروكانابينول (THC) – مثل القنب – لن تعتبر من الماريجوانا بعد الآن.
الولايات العشر التي لم تقنن الحشيش لديها قوانين تحد من المركب ذو التأثير النفساني THC مع السماح بالوصول إلى المنتجات الغنية باتفاقية التنوع البيولوجي، وهي غير مسكرة.
ما هي الأدلة التي تدعم المستحضرات الصيدلانية المشتقة من الماريجوانا؟
أظهرت ثلاثة فقط من أدوية القنب أدلة من التجارب السريرية اللازمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. تمت الموافقة على Epidiolex من Jazz Pharmaceuticals، الذي يحتوي على CBD المنقى المشتق من القنب، لعلاج بعض اضطرابات النوبات. Dronabinol، وهو شكل اصطناعي من THC يباع باسم Marinol بواسطة Alkem Laboratories و Syndros بواسطة Benuvia، تمت الموافقة عليه لفقدان الشهية لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز وللغثيان والقيء بسبب العلاج الكيميائي.
تعتبر جميعها آمنة بشكل عام، ومثل معظم الأدوية تحمل بعض الآثار الجانبية المحتملة.
وحتى بعد إعادة التصنيف، فإن أي أدوية تمت الموافقة عليها في النهاية من قبل إدارة الغذاء والدواء ستكون متاحة بشكل قانوني في الصيدليات التجارية بوصفة طبية. يجب أن يكون لدى مقدمي الرعاية الصحية الذين يرغبون في وصف أدوية الجدول الثالث – بما في ذلك أي أدوية مشتقة من الماريجوانا – تسجيل صالح لإدارة مكافحة المخدرات.
ما هي الشروط الواعدة بالنسبة للأدوية المشتقة من الماريجوانا؟
أثبت Dronabinol أيضًا فائدة في علاج انقطاع التنفس أثناء النوم في تجارب منتصف المرحلة.
كان الدواء التجريبي المشتق من القنب من شركة Vertanical أكثر أمانًا وفعالية من العلاج الوهمي والمواد الأفيونية لعلاج آلام أسفل الظهر المزمنة في تجربتين متأخرتين في أوروبا. ومن المقرر إجراء تجربة أمريكية في عام 2026.
أظهرت تركيبة الرذاذ الفموي، Sativex من شركة CNX Therapeutics، فعاليتها في تجارب المرحلة المتأخرة لإدارة التشنج العضلي لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد وتمت الموافقة عليها في أكثر من 30 دولة خارج الولايات المتحدة.
يتم أيضًا اختبار أدوية القنب لعلاج اضطراب طيف التوحد والقلق والاكتئاب في الاضطراب الثنائي القطب وبطانة الرحم والأكزيما واضطراب تعاطي الكحول.
إن إعادة الجدولة الفيدرالية للقنب من شأنها أن تسرع البحث وتوحيد تطوير الأدوية لهذه الحالات وغيرها.
هل الماريجوانا التي تباع في المستوصفات آمنة؟
أظهرت الدراسات أنه حتى عند استخدامها لأسباب طبية، فإن منتجات القنب مثل العلكة وزيوت السجائر الإلكترونية والصبغات والمركزات عالية الفعالية يمكن أن تسبب الدوخة وأعراض الجهاز الهضمي ويمكن أن تؤثر على الحالة الإدراكية والصحة العقلية ونظام القلب والأوعية الدموية والرئتين. كما ربطت البيانات الحديثة بين استخدام الماريجوانا وارتفاع خطر الإصابة بمرض السكري من النوع الثاني.
تتفاعل الماريجوانا مع العديد من الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية، بما في ذلك مخففات الدم وأدوية النوم وأدوية القلق ومضادات الاكتئاب وأدوية النوبات. وبالتالي، تكون المخاطر أعلى لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب أو القلق أو الاكتئاب أو الذهان، ولدى كبار السن بسبب ارتفاع خطر السقوط والتفاعلات الدوائية.
كما أن مخاطر استخدام الماريجوانا أعلى أيضًا أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية وعند الأطفال والمراهقين.
لكن الولايات التي تسمح بالماريجوانا الطبية تفعل ذلك لقائمة واسعة من الأمراض، والعديد من الناس يقسمون بها على الرغم من محدودية الأبحاث السريرية المتاحة. تشمل الاستخدامات المعتمدة علاج السرطان، والزرق، والألم المزمن، والتهاب القولون التقرحي، ومرض كرون، ومرض الخلايا المنجلية، والتصلب المتعدد، ومرض باركنسون والعديد من الحالات الأخرى. لا يوجد في بعض الولايات حالات طبية مدرجة، مما يمنح الأطباء سلطة تقديرية واسعة.
(شارك في التغطية نانسي لابيد؛ تقارير إضافية بقلم سريبارنا روي وأحمد أبو العينين؛ تحرير كارولين هومر وبيل بيركروت)