شنغهاي (رويترز) – أمرت هيئة تنظيم الأدوية في الصين بوقف استيراد وبيع واستخدام دواء يستخدم لعلاج الخرف المرتبط بمرض الزهايمر من إنتاج شركة صن للصناعات الدوائية الهندية، وفقا لإعلان نشر يوم الاثنين.
وقالت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية إن فحصًا عن بعد أجري مؤخرًا وجد أوجه قصور في عمليات الإنتاج بالشركة، بما في ذلك منع التلوث وتنفيذ قسم إدارة الجودة لواجباته.
حظرت الهيئة بيع كبسولات طرطرات الهيدروجين ريفاستيجمين من شركة صن فارما.
ولم يستجب متحدث باسم شركة صن فارما، أكبر شركة تصنيع أدوية في الهند من حيث الإيرادات، على الفور لطلب التعليق.
في عام 2024، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب تحذير إلى شركة صن فارما تزعم فيه وجود “انتهاكات كبيرة” للوائح “ممارسات التصنيع الجيدة الحالية” الخاصة بالمستحضرات الصيدلانية المصنوعة في نفس موقع الإنتاج في الهند، وفقًا لموقع الويب الخاص بالهيئة التنظيمية الأمريكية.
وأظهرت إحدى الدراسات أن كبسولات “ريفاستيجمين” قد تم استخدامها كعلاج للخرف في الصين.
(تقرير بواسطة أندرو سيلفر؛ تحرير بواسطة توماس ديربينغهاوس)