وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار Beyfortus للوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) عند الرضع والأطفال الصغار.
يأتي هذا في أعقاب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أريكسفي للبالغين 60 عامًا فما فوق في مايو ، مما جعله أول لقاح على الإطلاق لفيروس RSV. يتم الترحيب بالأخبار من قبل المجتمع الطبي باعتبارها صفقة ضخمة لأن الأطفال الصغار – وكبار السن – معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بمضاعفات خطيرة من RSV.
إليك ما تحتاج لمعرفته حول أحدث دواء لفيروس RSV.
لماذا تعتبر الوقاية من RSV مهمة للغاية؟
تم اكتشاف RSV في عام 1956 وهو أحد أكثر الأسباب شيوعًا لأمراض الطفولة ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). يسبب الفيروس أعراضًا شبيهة بالزكام لدى معظم الأشخاص ، ولكنه قد يتسبب أيضًا في مضاعفات خطيرة مثل التهاب القصيبات – وهو التهاب في الممرات الهوائية الصغيرة في الرئة – والالتهاب الرئوي ، وهو التهاب في الرئتين. يقول مركز السيطرة على الأمراض إن هذا أكثر شيوعًا عند الأطفال الخدج ، والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر أو أقل ، والأطفال دون سن الثانية المصابين بأمراض الرئة المزمنة أو أمراض القلب الخلقية ، والأطفال الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة والأطفال الذين يعانون من اضطرابات عصبية عضلية.
يتم إدخال ما يصل إلى 80 ألف طفل دون سن الخامسة إلى المستشفى بسبب الإصابة بفيروس RSV كل عام في الولايات المتحدة ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.
يمكن للبالغين الحصول على RSV أيضًا. مثل الأطفال ، يعاني معظم البالغين الذين يصابون بالفيروس من أعراض خفيفة ، مثل سيلان الأنف والسعال والصداع والتعب والحمى ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. لكن بعض البالغين يمكن أن يصابوا بأمراض أكثر خطورة مثل الالتهاب الرئوي – وهذا ينطبق بشكل خاص على البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق ، والذين يعانون من أمراض الرئة أو أمراض القلب المزمنة والبالغين الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة ، كما يقول مركز السيطرة على الأمراض.
يقول الدكتور توماس روسو ، خبير الأمراض المعدية في جامعة بوفالو في نيويورك ، لموقع Yahoo Life: “الأشخاص في أقصى مراحل الحياة هم الأكثر تعرضًا لخطر دخول المستشفى والنتائج السيئة مع RSV”.
في حين أن معظم الأشخاص الذين يصابون بفيروس RSV يتصرفون بشكل جيد ، إلا أنه قد يكون أيضًا مميتًا ، مما يجعل أدوية RSV واللقاحات صفقة كبيرة. يخبر الدكتور أميش أدالجا ، الباحث البارز في مركز جونز هوبكنز للأمن الصحي ، موقع Yahoo Life أن هناك “حاجة سريرية حقيقية للقاح RSV للبالغين” ، وهذا هو السبب في أن شركات الأدوية “اتبعت هذا المؤشر أولاً”. ولكن كما قال روسو سابقًا لموقع Yahoo Life ، من “الأهمية بمكان” أن يكون لديك أدوية يمكن أن تحمي الفئة العمرية للأطفال من الفيروس المخلوي التنفسي.
كيف يختلف دواء RSV للأطفال عن دواء الكبار؟
على عكس Arexvy لكبار السن ، يعتبر Beyfortus دواء وقائي وليس لقاحًا.
يسلم الدواء أجسامًا مضادة طويلة المفعول ، في عملية تُعرف باسم المناعة السلبية ، لذلك لا يتطلب تنشيط الجهاز المناعي لتطوير الأجسام المضادة لـ RSV ، وفقًا لسانوفي ، أحد مبتكري الدواء.
لمن يستخدم عقار RSV؟
تمت الموافقة على Beyfortus للرضع الذين يولدون أثناء أو يدخلون موسم RSV الأول ، وللأطفال حتى عمر 24 شهرًا المعرضين للإصابة بمرض RSV الشديد خلال موسم RSV الثاني ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. يبدأ موسم RSV عادةً خلال الخريف ويبلغ ذروته في الشتاء.
الدواء ، الذي تم إنشاؤه بشكل مشترك من قبل Sanofi و AstraZeneca ، يتم إعطاؤه كحقنة واحدة إما قبل أو أثناء موسم RSV من أجل توفير الحماية خلال هذا الموسم ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Beyfortus هي تفاعلات الطفح الجلدي ومواقع الحقن.
وجدت ثلاث تجارب سريرية أن Beyfortus يقلل من خطر الإصابة بفيروس RSV عند الرضع والأطفال دون سن الثانية بنسبة 70 إلى 75٪. من المتوقع أن يتوفر Beyfortus في الولايات المتحدة قبل موسم 2023-2024 القادم RSV ، وفقًا لشركة AstraZeneca.
العافية ، الأبوة والأمومة ، صورة الجسد والمزيد: تعرف على من خلف ال هوو مع رسالة Yahoo Life الإخبارية. سجل هنا.